メディカル事業本部_品質保証（薬事申請担当）<正社員>

募集要項

• こだわり条件

  上場企業 従業員1000名以上 海外展開あり（日系グローバル企業） 管理職・マネージャー シニア歓迎 語学（英語）を生かす 社宅・家賃補助制度 資格取得支援制度 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 教育・研修制度充実 年間休日120日以上 土日祝日休み 急募

• 仕事内容

  透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器のRA（薬事）担当として業務をお任せします。
  ・医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取得
  ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成
  ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
  ・製造販売承認申請対応
  ・テクニカルレポートの記載内容確認
  など
  
  <組織>
  ・担当に地域別に分けれている
  ・チャレンジに寛容な環境で、手を挙げたら様々な業務にチャレンジできます。
  ・5名の少数精鋭組織で海外と国内両方やってる
  ・海外エリア＝全世界　経験があればどこでもウェルカム

• 職種分類

  電気・電子・機械系エンジニア ＞ その他（電気・電子・機械系エンジニア） ＞ その他（電気・電子・機械系エンジニア）

• 業種分類

  精密機器・計測機器

• 年齢

  28歳～45歳まで
  【年齢制限理由】
  例外事由 3号 ロ
  技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

• 応募条件

  【MUST】
  ・何かしらの薬事申請経験
  ・英語力（読み書きレベル）
  ・理系バックグランド（文系NG）
  
  【WANT】
  ・医療機器の品質保証経験
  ・行政との対応経験
  ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
  ・設計経験（技術的な話ができる方）
  
  ※素養とやる気があれば、医療に使われる理化学機器や分析機器、カテーテルなどの消耗品経験でもOK
  ※品質問題が「なぜ起きているか」、「どうすれば改善できるか」、考えられる方が望ましい。
  
  【その他】
  ・大卒以上

• 年収

  500万円～800万円
  経験・能力等を考慮の上、個別にご相談させていただきます。

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都 / 神奈川県 / 千葉県 / 埼玉県 / 茨城県
  関東地区

• 勤務時間

  【本社・営業所】8：50〜17：30（休憩50分）
  【製作所】8：30〜17：10（休憩50分）

• 休日・休暇

  年間123日　内訳：土・日・祝祭日、夏期休暇（工場指定休日）、年末年始休暇5日、創立記念日
  有給休暇：入社後7日、入社半年後3日付与～最高20日

• 福利厚生

  社保完備
  <給付金・奨励金>
  結婚祝金、出産祝金、死亡弔慰金、高度障害見舞金、傷病見舞金、災害見舞金、公的資格取得奨励金、通信教育奨励金、提案褒賞金、従業員表彰賞金、退職金
  <育児・介護支援／その他ワークライフバランスの支援>
  妊娠者への各種支援措置（通院・勤務・休憩）、育児休業、育児短時間勤務、介護休業、介護短時間勤務、介護のための支援措置、育児・介護のための時間外労働および深夜業の制限、看護休暇、慶弔休暇、55歳リフレッシュ休暇
  <保険>
  団体定期保険（Bグループ保険）、団体総合生活保障保険
  <施設・設備>
  社宅・独身寮、宿泊施設、食堂施設
  <その他>
  社員優待（ホテル・ゴルフ場・ライフサポートなど）、クラブ活動、貸付金、財形貯蓄、従業員持株会
  <高齢者再雇用制度>
  定年（60歳）に到達した社員のうち、希望者については、シニア従業員として65歳まで再雇用する仕組みを設けています。

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