NEW 求人ID : TKB0221

監査担当者(GCP/GVP)<正社員>

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会社名非公開

リーダー , メンバー
600万円~900万円

募集要項

  • こだわり条件

    従業員1000名以上 設立50年以上 固定給30万円以上 海外展開あり(日系グローバル企業) 語学(英語)を生かす 社宅・家賃補助制度 退職金制度 年間休日120日以上 土日祝日休み 急募

  • 仕事内容

    当社 信頼性推進部では、国内外治験監査、社内PV監査、CAPA管理、海外パートナーのPV監査、海外当局/海外提携会社からのPV監査対応や子会社の監査体制構築協力などの業務を行っています。
    今回、下記業務のいずれかを担当いただける方を募集いたします。
    ・PV監査の実施
    ・PV監査/査察対応窓口
    ・子会社のPV監査体制構築への協力
    ・PSUR,CTD等の文書QA医療機関監査:TPC主導で実施する治験等における国内外の実施医療機関に対する監査
    ・CROシステム監査:TPC主導で実施する治験等における国内外の開発業務受託機関(CRO,研究施設等)に対する監査
    ・GCPシステム監査:大鵬GCPシステムを構成する社内各部門に対する監査
    ・GCP実地調査/適合性書面調査対応窓口:PMDA等が実施する調査・査察において,社内関連部署の取りまとめを行い,会社の窓口としてPMDA等との連絡・確認
    ・信頼性向上に関わる社内会議体の運営
    ・各種SOPの管理運営

    【その他】
    当社が求める製品品質とは「物と情報」です。医薬品開発・製造販売活動に対して、社内の第三者機関として「業務が適正に行われていることを確認・保証」する責務を負っています。実務部門の方々が日々努力・作成した資料が、GXPをはじめとする法規制やガイドラインに従っていることを確認する重要な部門です。
    「信頼性」をキーワードに、医薬品のライフサイクル全般にかかわり、真摯に業務に取り組んでいます。また、風土改革やコンプライアンス教育に取り組み,働きやすい笑顔がある職場環境を目指しています。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 臨床・治験

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 年齢

    35歳~45歳まで
    【年齢制限理由】
    例外事由 3号 ロ
    技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

  • 応募条件

    【必須(MUST)】
    ・GCP QA経験、又は、GVP QA経験、又は、PV実務経験(支店管理薬剤師を含む)、又は、治験モニター経験(3年以上)
    ・出張(海外も含め)できる方
    ・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方

    【歓迎(WANT)】
    ・GVP QA経験3年以上、GCP QA経験3年以上
    ・英語でのコミュニケーション能力(読み書き、会話)

    【求める人物像】
    ・新たな業務にチャレンジし続ける方
    ・柔軟な思考ができ、協調性があり、人の話に耳を傾けることができる方
    ・論理的な考え方、大局的・俯瞰的な見方ができる方
    ・法令順守はもちろん、常識的な判断ができる方

    【その他】
    ・大卒以上

  • 年収

    600万円~900万円
    経験・能力等を考慮の上、個別にご相談させていただきます。

  • ポジション

    リーダー , メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都
    千代田区 【受動喫煙対策】全勤務地:屋内原則禁煙(喫煙室あり)

  • 勤務時間

    8:40~17:30

  • 休日・休暇

    土曜日、日曜日、祝日、年末年始

  • 福利厚生

    雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険

求人会社情報

  • 設立

    1963年

  • 資本金

    2億円

  • 従業員

    2416名

  • 事業概要

    医薬品の研究開発・供給

職種PR

当社は、世界の患者さんに製品をお届けできるよう、北米、アジア諸国に加え、欧州をはじめとするその他の地域でも、販売体制の構築に注力しています。
さらに、日本のほか欧米、アジアに臨床開発の拠点を置き、数々のグローバル臨床試験を実施しています。
今後も、研究部門から生み出される数々の化合物のグローバル同時開発に注力し、世界中の患者さんにいち早く新薬をお届けすることを目指してまいります。
弊社の事業展開において、一番重要なのが「人財」の確保、教育、活用です。
ダイバーシティ推進に取り組み、グローバルに通用する人財の育成、国籍にとらわれない優秀な人財の採用を積極的に進めてまいります。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

キャリア・ネットワーク株式会社
キャリア・ネットワーク株式会社
  • 設立

    1993年8月1日

  • 資本金

    3500万円

  • 従業員(紹介部門数)

    45名

管理部門
管理職/エグゼクティブ
技術職

本当にあなたに合ったお仕事を探すことが我々の使命。各業界のスペシャリストがあなたの転職活動をサポートいたします。

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