NEW 求人ID : SAT0512

薬事・品質保証<正社員>

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会社名非公開

管理職 , リーダー
450万円~1000万円

募集要項

  • こだわり条件

    上場企業 従業員1000名以上 設立50年以上 海外展開あり(日系グローバル企業) シニア歓迎 語学(英語)を生かす 社宅・家賃補助制度 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 リモートワーク 教育・研修制度充実 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 急募

  • 仕事内容

    医薬品/医療機器の製造販売(原薬・医療機器・診断薬)における薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進業務全般

    ヘルスケア領域は以下3つの事業から成り立ち、薬事/品質保証担当者は横断で業務を行っております。
    ・バイオメディカル事業センター(BM) ※バイオプリンティング技術活用事業、遺伝子検査用標準物質など
    ・メディカルイメージング事業センター(MI) ※脳磁計、脊磁計
    ・ヘルスケア事業室 ※その他先端技術の研究、事業開発等

    医療機器については既に専門性の高い社員が既に在籍しているため、特にBM事業センターにおいて、GMP準拠や薬事申請、品質保証対応が可能な方を募集しております。
    尚、BM事業ではアメリカの出資先と協業関係にあり、英語を活用いただきながら、プレイングマネージャーとしてご活躍いただければと思います。

    <職場の雰囲気・働き>
    ・配属予定のHC事業支援室は比較的年齢層が高めですが、センター全体は当社の中でも若手が多い部署です。また、キャリア採用でご入社いただいている方も多く、コミュニケーションが活発な雰囲気があります。
    ・新型コロナウイルスの感染対策とニューノーマル(新常態)への対応としてリモートワークを推進しており、当職務に関しても基本的にはご自宅やサテライトオフィスでの勤務となります。(出社は月数回~週数回程度)
    ・残業時間は10時間程度です。

    <募集背景>
    当社は本格的な医療分野への進出を行うために、2016年よりメディカルイメージング(生体磁気)事業を開始しました。現在、世界初の機器となる脊磁計の早期製品化を進めており、生体磁気計測領域を拡大し、患者QOLの向上に貢献することを狙っています。
    一方、生体磁気事業とともに、バイオメディカル事業も進めており、昨年標準プレートの販売を開始しております。また、米国ベンチャーへの出資を行ない、その会社と創薬事業への参入をしていきます。特に、創薬への本格参入には、GMPに準拠した施設の立上げを行なう必要があるため、キャリア採用における専門家確保が急務となっております。
    今後MI、BM事業の双方が拡大していくフェーズにある中、薬事面全体を取り仕切るマネージャーとして是非ご活躍ください。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    コンピューター・周辺・OA機器

  • 年齢

    35歳~58歳まで
    【年齢制限理由】
    例外事由 3号 ロ
    技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

  • 応募条件

    【必須条件】
    以下いずれかを満たす方
    ・臨床検査薬、医療用医薬品、一般用医薬品の薬事申請業務経験3年以上
    ・医療機器の薬事申請業務経験をお持ちで、バイオ分野への強いご興味もしくは生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグラウンドをお持ちの方
    ※新製品の薬事申請、または(品質保証業務などの中での)承認(認証)等の申請経験、いずれでもOK

    <語学>
    ・英語でのコミュニケ―ション力(TOEIC600点程度以上)

    【歓迎条件】
    ・薬剤師免許を持ち、実務経験のある方
    ・米国での医薬品/医療機器の製造販売承認申請の経験を有する
    ・GLP/GMP/QMSのシステム構築経験
    ・総括製造販売責任者の経験を有する
    ・医療機器の品質保証業務経験3年以上
    ・新規事業として薬事・渉外機能の社内構築経験
    ・医療・ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈
    ・海外業務経験

    【求める人物像】
    ・ヘルスケア領域に幅広く興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力、リーダーシップを発揮してくれる方

    【その他】
    ・大卒以上

  • 年収

    450万円~1000万円
    経験・能力等を考慮の上、個別にご相談させていただきます。

  • ポジション

    管理職 , リーダー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都
    大田区 ※全面禁煙(禁煙サポート有り)

  • 勤務時間

    フレックスタイム制有り 所定労働時間7時間30分 休憩時間60分

  • 休日・休暇

    ・雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険
    ・昇給年1回(4月)、賞与年2回(7・12月)、通勤手当、超過勤務手当(実労働時間と連動して支給)、出向手当、単身赴任手当、役職手当、次世代育成支援給付(子1人につき10,000円/月 ※人数制限なし)
    ・カフェテリアプラン(ベネフィット・ワンポイント10,000円分/月)、社員食堂
    ・退職金(確定給付企業年金/確定拠出年金)、財形貯蓄、持株会、共済会、両立支援制度(育児、介護支援等)、配偶者転勤特別長期休暇制度、リモートワーク制度(在宅、サテライト勤務)、ショートワーク制度(短時間、短日数勤務)
    ・受動喫煙対策有(国内全事業所にて事業所内・就業時間内での全面禁煙化、禁煙サポート有)
    カジュアルデー(月・水・金)、体育館、総合グラウンド、テニスコート、スポーツジム等施設

  • 福利厚生

    完全週休2日制(土日祝)、年間休日127日、MVP5休暇、リフレッシュ休暇、有給休暇(半日、時間単位での取得可)ほか

求人会社情報

  • 設立

    1936年2月

  • 資本金

    1353億円

  • 従業員

    109361名

  • 事業概要

    2021年4月1日より社内カンパニー制を導入し、事業の種類別セグメントを変更しています。

    <デジタルサービス>
    新しい働き方を支援する製品やサービスの提供など、IT環境の構築からネットワーク環境の運用支援、ユーザーサポートなどを組み合わせたトータルソリューションを通じてオフィスのお客様の課題解決に貢献しています。
    ※複合機、プリンター、印刷機、広幅機、FAX、スキャナ、パソコン、サーバー、ネットワーク関連等の機器、及び関連する消耗品、サービス、サポート、ソフトウエア、ドキュメント関連サービス、ソリューション等の販売

    <デジタルプロダクツ>
    オフィス向けカラー複合機、プリンターなどの画像機器や消耗品などの開発・生産を行っています。また新しい働き方を支援する人や人、人やデータをつなぐエッジデバイスの開発も行っています。
    ※複合機、プリンター、印刷機、広幅機、FAX、スキャナ、ネットワーク関連等機器、関連消耗品等の製造・OEM

    <グラフィックコミュニケーションズ>
    ・商用印刷
    印刷業を営むお客様に、多品種少量印刷に対応可能なデジタル印刷関連の製品・サービスを提供しています。
    ・産業印刷
    家具、壁紙、自動車外装、服飾品生地など、多種多様な印刷を可能とする産業用インクジェットヘッド、インクジェット用インク、産業用プリンターなどを製造・販売しています。
    ※カットシートPP(プロダクションプリンター)、連帳PP、インクジェットヘッド、作像システム、産業プリンター等機器、及び関連する消耗品、サービス、サポート、ソフトウエア等の製造・販売

    <インダストリアルソリューションズ>
    ・サーマル
    食品用POS、衣料タグ、チケット等に活用されているサーマルペーパーやサーマルメディア等を製造・販売しています。
    ・産業プロダクツ
    光学技術や画像処理技術を活かした自動車の安全運転を支える車載用ステレオカメラ、自動車用などの精密機器部品等を提供しています。
    ※サーマルペーパー、サーマルメディア、産業用光学部品・モジュール、電装ユニット、精密機器部品等の製造・販売

    <その他>
    グループの持つ技術力を活かして、産業向けからコンシューマー向けまで幅広い製品・サービスを提供しています。また社会課題解決に貢献する新たな事業創出を目指しています。
    ※デジタルカメラ、360度カメラ、環境、ヘルスケア等

職種PR

今日、私たちは従来の一般オフィスからさまざまな業種や現場を含めたワークプレイスへと価値提供の領域を拡大しています。人々の“はたらく”をよりスマートに。当社は、さまざまなワークプレイスの変革をテクノロジーとサービスのイノベーションでお客様とともに実現することで、真の価値を提供します。さらには、それを社会にも広げて、事業を通じた社会課題解決への貢献を強化していきます。

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人材紹介会社情報

キャリア・ネットワーク株式会社
キャリア・ネットワーク株式会社
  • 設立

    1993年8月1日

  • 資本金

    3500万円

  • 従業員(紹介部門数)

    45名

管理部門
管理職/エグゼクティブ
技術職

本当にあなたに合ったお仕事を探すことが我々の使命。各業界のスペシャリストがあなたの転職活動をサポートいたします。

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