求人ID : YH0646

薬事・保険収載の専⾨家(規制関連スペシャリスト<規制戦略責任者>)<正社員>

会社名非公開

リーダー
500万円~600万円

募集要項

  • こだわり条件

    ベンチャー企業 新規事業・新サービス 幹部候補 インセンティブ制度あり リモートワーク 土日祝日休み 急募

  • 仕事内容

    規制関連スペシャリストは、日本・海外の規制戦略責任者として体外診断薬(IVD)および医療機器の承認活動をメインで行います。

    <具体的な業務内容>
    ・日本・海外における体外診断薬(IVD)および医療機器の承認活動
    ・臨床研究デザインやその他の提案に関するPMDAのフィードバックを得るために会議を行う
    ・日本・海外における体外診断薬(IVD)および医療機器の承認活動全体を通じて、規制上の障害や新たな問題を予測し、経営陣や関連チームメンバーとの連携
    ・SOP(Standard Operating Procedures)の開発とレビューを含む効果的な部⾨手順の確保

    <キャリアパス>
    将来的には執行役員、CxOへの登用を考えております。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 臨床・治験

  • 業種分類

    病院・医療機関

  • 年齢

    28歳~35歳まで
    【年齢制限理由】
    例外事由 3号 ロ
    技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

  • 応募条件

    【必須】
    ・規制・承認業務における経験2年以上(体外診断薬(IVD)または医療機器が望ましい)
    ・部門の枠を超えたチーム環境での実務経験
    ・経営陣や関連チームメンバーと連携ができる方
    ・承認活動のみならず、経営陣や関連チームメンバーが行っている業務もサポートしていただける方

    【求める人物像】
    下記を希望の方にはおすすめです。
    ・経営陣の近くで裁量を持って働き、将来的に経営人材として成長したい
    ・事業の0→1、その後の1→10を経験したい
    ・白血病患者様、がん患者様の課題解決に関わる仕事をしたい

    【その他】
    ・大卒以上

  • 年収

    500万円~600万円
    経験・能力等を考慮の上、個別にご相談させていただきます。

  • ポジション

    リーダー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都
    港区 ※当面テレワークとなります。

  • 勤務時間

    9:00~18:00(休憩時間60分)
    所定労働時間を超える労働の有無:有

  • 休日・休暇

    毎週土曜日・日曜日・国民の祝日・年末年始・夏季休暇(5日間)

  • 福利厚生

    社会保険、 雇用保険
    通勤手当:実費支給
    賞与:6月、12月(実績に応じた出来高制インセンティブ)

求人会社情報

  • 設立

    2019年11月

  • 資本金

    990万円

  • 従業員

    7名

  • 事業概要

    1.医療に関する各種検査プログラムの開発、販売
    2.遺伝子解析検査業務の受託
    3.病理検査業務の受託
    4.体外診断用医薬品の研究、開発、製造、販売

職種PR

2015年、東京大学医科学研究所(IMSUT)のメンバーが始めた遺伝子解析の研究が設立のきっかけです。
もっとゲノム医療が進歩すれば、人類はがんを克服できるかもしれない。日本のゲノム医療をリードする東京大学医科学研究所のエキスパートチームとの協働により、白血病をはじめとするすべてのがんの克服に向けて、ゲノム医療の可能性を追求してまいります。
白血病患者様、がん患者様の課題解決に関わる仕事をしたい方の応募をお待ちしております。

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人材紹介会社情報

キャリア・ネットワーク株式会社
キャリア・ネットワーク株式会社
  • 設立

    1993年8月1日

  • 資本金

    3500万円

  • 従業員(紹介部門数)

    45名

管理部門
管理職/エグゼクティブ
技術職

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