求人ID : 121293-TB

品質保証シニアスペシャリスト

大手外資系医療機器メーカー  臨床開発ポジション

会社名非公開

メンバー
~9999万円

募集要項

  • こだわり条件

    外資系 女性の管理職3割以上 女性5割以上 年間休日120日以上 土日祝日休み フレックス勤務 駅徒歩5分 語学(英語)を生かす 育休・産休・介護休暇実績あり

  • 仕事内容

    国内製造業において、日本の関連法規制、J&J Corporate の基準及びJJVC Franchise 要件に適合すべく、品質管理及び品質マネジメントシステムが実行されていることを確認し、必要に応じて改善する。
    変更管理手順に従い、国内製造業の変更の妥当性を確認し、適切に変更を実施する。
    国内の製品実現工程に係るリスクマネジメントの活動を国内製造業責任者の立場から参画する。
    国内製造業下の製造工程に関する妥当性を検証し、工程の維持管理及び改善を行う。
    国内製造用包装表示資材の開発及び管理を統括し、その品質を保証する。
    監督官庁による査察及びJJRC(Johnson & Johnson Regulatory Compliance)監査における準備、実施、監査後においてHDCに関わる対応をリードする。
    国内製造業及び/又はHDC内業務に関わるプロジェクトのリード/管理を行う。
    法規制/基準/手順の遵守を含む品質の重要性に関する社内啓発活動を実践する。
    品質目標(QRC 部門目標)を理解し、自グループの目標及び測定指標の設定に参画し、行動を計画、実行する。
    自主回収対応の際には、コアチームとして回収作業を遅滞なく実行するよう貢献する。
    <入社後に下記職責を担って頂く可能性があります>
    責任技術者として、HDC 販売業と協働し、円滑なロジスティックスの運営に貢献する。
    市場に出荷する製品の品質が、法規制及び社内規定・基準を満たすことを確実にする。
    医療機器製造業の責任技術者として販売業及び市場への出荷判定の責任を担う。
    製品受入時及び国内包装表示作業の不適合に対して、手順に従って適切に処理する。
    HDCに在籍する品質保証社員のリーダーとして、管理指導する。
    管轄の派遣社員を管理する。
    部門の予算計画を理解し実践する。

  • 職種分類

    管理部門 > 管理部門 > 人事

  • 業種分類

    消費財・日用・生活用品

  • 年齢

    ~38歳まで
    【年齢制限理由】
    例外事由 3号 ロ
    技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

  • 応募条件

    ・大学(物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学専攻)卒業以上。
    ・医薬品又は医療機器業界における品質保証及び/又は品質管理の経験。
    ・PC に関する全般的なスキル(Word(文書作成), Excel(関数), Power Point(スライド作成))。
    ・医療機器関連法規制、品質マネジメントシステム要件についての知識。
    ・高いコミュニケーション能力と強いリーダーシップ。
    ・業務遂行に対する強いコミットメント、及び迅速さと柔軟性を合わせ持った実行力。

    語学力:要ビジネス英語力(会話、読み書き)があれば尚良い。
    最終的には英語でビジネスできるよう努力できる方

  • 年収

    ~9999万円
    年俸制
    当社社内規定準じる

    メディカルカンパニ― 年3回支給(6月・12月・翌3月に分割支給)
    賞与:2回
    昇給:あり

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都
    千代田区

  • 勤務時間

    9:00~18:00

  • 休日・休暇

    【休日】
    土日祝日、会社規定

    【休暇】
    年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇
    【休暇メモ】
    有給休暇は7/1に付与

  • 福利厚生

    正社員
    試用期間:有
    残業手当:法定通り

    通勤交通費全額支給
    各種社会保険完備

    通勤手当 営業手当健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
    企業年金・財形貯蓄 持株会 利子補給制度 ホームヘルパー制度

    自己啓発支援:
    ・費用全額を会社が負担する、選択性の社外研修プログラム
    ・英会話学校の半額費用を会社が負担するプログラム

求人会社情報

  • 設立

    1978年8月

  • 資本金

    80億

  • 従業員

    2584名

  • 事業概要

    ■総合医療・健康関連用品の輸入・製造販売

    世界最大級のヘルスケアカンパニーとして、消費者向け製品、医療機器、医薬品の分野で数万アイテムに上る製品を、世界中のお客様に提供している企業です。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

この求人の担当コンサルタント

田渕 麻起子
マンパワーグループ株式会社
田渕 麻起子
コンサルタント歴 : 9年
企業と密なリレーション 出張面談あり 模擬面接あり
  • 得意業種 メディカル
  • 得意職種 医療・介護・福祉系専門職

人との出会いを大切に日々コンサル業務に取り組んでおります。 求職者のご経験、ご希望にしっかり耳を傾けるよう心がけております。
今までのキャリア、資格等活かせる企業を提案できるよう、多くの情報を提案できるよう努めてまいります。

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