求人ID : 120272-TB

医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト

東証一部上場 大手CRO企業  医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト

会社名非公開

メンバー
400万円~630万円

募集要項

  • 仕事内容

    医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト
    ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
    ◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。
    ◎フラットな社風(風通りの良さ)
    ◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
    ◎ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端の案件も多数扱っています。
    ◎Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多数扱っています。
    ◎海外薬事案件も積極的に取り組んでおります。
    ◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
    ◎経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。

  • 応募条件

    ・医療機器またはIVDの薬事/品質経験
    ・能動
    ・非能動
    ・IVD
    ・プログラム
    ・ソフトウエアの規格・規制(医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可)
    【歓迎要件】
    ・海外薬事
    ・QMS
    ※海外在住者・在宅勤務の就業も可能です
    語学力:要・英語力(読解必須、テレカンできれば尚可)

  • 年収

    400万円~630万円
    年俸制
    年収:400万円~630万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都
    東京都港区芝浦
    大阪府大阪市北区中之島

  • 勤務時間

    08:30-17:15
    フレックスタイム制
    (コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
    [実働時間]時間分
    ※入社1ヵ月後よりフレックスタイム制度あり

  • 休日・休暇

    【休日】
    土日祝日
    【休暇】
    夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇
    【休暇メモ】
    フレッシュ休暇、子の看護休暇

  • 福利厚生

    正社員
    残業手当:法定通り
    各種社会保険完備
    退職金制度
    財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等
    退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
    在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)
    従業員持株会、各種保養所、介護支援制度(時短勤務)、育児支援制度
    ケアリーブ、ケアフレックス、時短勤務、時差通勤
    就業場所における受動喫煙対策有:屋内禁煙

  • 面接回数:2回

    面接回数:2回

求人会社情報

  • 設立

    1985年月

  • 資本金

    30億8775万円

  • 従業員

    5,916名名

  • 事業概要

    医薬品・医療機器・化粧品・医薬部外品等の開発支援業務を提供するCRO事業のリーディングカンパニーとして、お客様の様々なニーズに対応してきました。そして今では、開発支援業務のみならず、医薬品の製造支援(CDMO事業)、営業支援(CSO事業)を含めた製薬企業のバリューチェーンを総合的に支援する事業を展開しています。シミックグループが一体となり、医薬品の開発から製造、営業までのワンストップサービスを提供します。
    また、ヘルスケア事業としてクリニックやコールセンタの運営やSMO事業を展開し、診断薬やオーファンドラッグなどの共同・自社開発を行うIPM事業も営んでいます。

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人材紹介会社情報

この求人の担当コンサルタント

田渕 麻起子
マンパワーグループ株式会社
田渕 麻起子
コンサルタント歴 : 9年
企業と密なリレーション 出張面談あり 模擬面接あり
  • 得意業種 メディカル
  • 得意職種 医療・介護・福祉系専門職

人との出会いを大切に日々コンサル業務に取り組んでおります。 求職者のご経験、ご希望にしっかり耳を傾けるよう心がけております。
今までのキャリア、資格等活かせる企業を提案できるよう、多くの情報を提案できるよう努めてまいります。



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