求人ID : 116589-TB

品質保証 ※薬剤資格

外資系大手産業ガス企業 品質保証 ※薬剤資格 尼崎

会社名非公開

メンバー
450万円~650万円

募集要項

  • こだわり条件

    外資系 従業員1000名以上 残業月20時間以内 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    信頼性保証部は、医薬品医療機器等法(以下、薬機法)及び高圧ガス保安法を遵守し、医薬品(医療用ガス)、医療機器(バルブ等)及び高圧ガス関連製品の品質/安全の維持/管理を担っています。 業務として、1)IMS関連業務、2)品質保証業務、3)安全管理業務、4)サプライチェーン業務、5)高圧ガス関連製品のエンジニア業務及び、6)製品開発/薬事申請業務があります。 本業務は、4)サプライチェーン業務、6)製品開発/国内承認申請(医薬品等、医療機器)業務を中心に業務を行います。 【 本ポジションのアピール事項 】 製品は海外メーカーのものが主流なので、エア・リキードというフランス系企業の中で、グローバル企業を協力会社として、信頼性保証業務を行うポジションとなる。英語で仕事をする機会も多く、TOEIC500点程度が必要となるが、高圧ガス技術という特殊な技術を同時に身につけるため、マーケットの中でのキャリア価値は非常に得難く、高いものとなる。将来マネージャーに進み、製造販売業3役、アジアのリーダーを目指してほしい。


    【 業務内容 】
    (1)製品開発/国内承認申請業務、製造管理業務:新製品(医薬品) コンサルタントとの連携、Global RAとのコミュニケーション、PMDAとの会議補佐及び社内関連部署との整合等を通して、医薬品等の製品開発/国内承認申請業務を行う。 医薬品製造管理者として、新医薬品の製造管理やGMPに関するSOPを作成する。
    (2)製品開発/国内承認申請業務:既存品(医薬品) 社内関連部署との整合、PMDAとの会議等を通して、既存製品(医薬品)の国内承認申請の変更管理業務を行う。
    (3)サプライチェーン業務:既存品(医療機器)高圧ガスレギュレーターの組み立て/出荷/在庫/購買の維持管理を行う。
    (4)サプライチェーン業務:プロセス改善/業務効率化(医療機器)上記(3)のサプライチェーンに関するプロセス改善/業務効率化をSOPの作成、教育訓練等を通して行う。
    (5)その他関連業務等 上記4つに限定することなく、関連業務を適宜行う。
    本ポジションには医薬品医療機器等法(以下、薬機法)及び高圧ガス保安法の知識が要求される。医薬品医療機器等法の知識は必須で、高圧ガスに関する知識/経験は業務を進める中でトレーニングをしていくので、新しい知識を柔軟に吸収し早い立ち上がりができる素養が重要。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 素材・化学・食品・バイオ系技術者 > 生産技術・品質管理(素材・化学・食品・バイオ)

  • 業種分類

    その他(農林水産・資源・エネルギー)

  • 年齢

    25歳~40歳まで
    【年齢制限理由】
    例外事由 3号 ロ
    技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

  • 応募条件

    【経験】【 必要とされる経験 】 
    (必須)
    ・医薬品の製品開発/国内承認品質保証のいずれかの経験
    (あればなお可)
    ・サプライチェーン業務の経験
    ・同僚・若手の指導経験
    ・資系企業での業務経験
    ・ガス業界もしくはメディカルデバイス業界での業務経験


    【スキルメモ】【 要求とされる知識・スキル・資格・学位 】 
    (必須) 薬剤師
    (必須) 状況に応じた様々なステークホルダーとのコミュニケーションスキル


    (あればなお可) 基本的なプロジェクトマネジメントスキル
    (あればなお可) ビジネスレベルの英語力 (あればなお可) ガス業界・メディカルデバイス業界の理解
    ・基礎的な英語力(TOEIC500点程度)および英語を使って仕事をすることに挑戦する気持ち
    ・母国語レベルの日本語力
    薬剤師,普通自動車第一種運転免許
    【 求める人物像 】
    ・エリア戦略の計画・実行に興味がある方
    ・社内・社外共に真摯に対応できる
    ・協調性があり、物事に対して前向きに取り組むことが出来る
    ・与えられた仕事を遂行するだけでなく、目標を達成するために自ら考え実行できる

  • 年収

    450万円~650万円
    年収:450万円~650万円
    残業手当:有
    <給与補足>
    前職の経験を考慮し、決定致します。
    上記年収は目安であり、保障額ではありません。
    ※上記は残業代を含まない金額になります
    賞与:2回
    昇給:あり

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    兵庫県
    兵庫県尼崎市

  • 勤務時間

    09:00-17:30

  • 休日・休暇

    【休日】


    祝日
    会社規定
    【休暇】
    夏期休暇
    年末年始休暇
    慶弔休暇
    有給休暇
    【休日メモ】
    5月1日(メーデー)
    【休暇メモ】
    社宅制度、傷病介護休暇、産前産後・育児・傷病・介護休業制度

  • 福利厚生

    正社員
    試用期間:有(3カ月)
    残業手当:法定通り

    各種社会保険完備
    退職金制度 (確定拠出・確定給付年金制度)
    通勤手当、家族手当、住居手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制

    次世代育成手当、住宅補助、単身赴任手当・帰省旅費、通勤費、転園・転学補助、年末年始手当、時間外勤務手当、緊急呼出手当慶弔慰金制度、災害補償制度、 団体福祉総合保険、長期障害所得補償 保険、資格取得奨励金、財形、健康管理 制度(健康診断、人間 ドック、医師面談・ メンタルな健康維持相談等)、株購入割引優遇制度

  • 面接回数:3回

    面接回数:3回

求人会社情報

  • 設立

    1930年8月

  • 資本金

    217億9750万

  • 従業員

    2100名

  • 事業概要

    <産業・医療ガスおよび関連サービス>
    産業・医療ガスの製造販売 / 産業・医療ガス関連機器の製造販売 / 産業・医療ガス関連サービス / 大型空気分離装置などのプラントエンジニアリング事業

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

この求人の担当コンサルタント

田渕 麻起子
マンパワーグループ株式会社
田渕 麻起子
コンサルタント歴 : 9年
企業と密なリレーション 出張面談あり 模擬面接あり
  • 得意業種 メディカル
  • 得意職種 医療・介護・福祉系専門職

人との出会いを大切に日々コンサル業務に取り組んでおります。 求職者のご経験、ご希望にしっかり耳を傾けるよう心がけております。
今までのキャリア、資格等活かせる企業を提案できるよう、多くの情報を提案できるよう努めてまいります。

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