NEW 求人ID : jisui-10186819

薬事

Inspire The Next ~未来創造へのチャレンジ~

求人会社名:株式会社日立製作所

リーダー , メンバー
721万円~1200万円

募集要項

  • こだわり条件

    社宅・家賃補助制度 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度

  • 仕事内容

    【ミッション/期待する役割・責任】 ・粒子線がん治療装置など放射線がん治療装置および関連装置を納入する国における、医療機器登録申請の作成および承認取得 ・上記の医療機器登録後の登録維持・一部変更承認の取得 【職務概要】 ・医療機器登録申請(一部変更を含む)に必要なドキュメント類のリスト化と、社内準備から規制当局との対応までの計画作成 ・上記ドキュメントについて、設計部門や品証部門への作成依頼および自身での作成、提出用ドキュメントのとりまとめ ・規制当局からの医療機器登録申請に関する照会対応 ・各種報告など規制当局へ提出すべきドキュメントの作成 【携わる事業・ビジネス・サービス・製品など】 放射線がん治療装置および関連装置 <日立粒子線がん治療装置事業について> 医療機器の中でも非常に大きい本装置には、システム設計、機械設計、制御設計など多くの設計者が関わり、製品製造のコンポーネントも多岐にわたります。 それをお客様のサイトで組み上げ治療装置として納めます。 日立は国内外で20以上の施設のお客様のがん治療装置をお届けしています。 https://www.hitachi.co.jp/products/healthcare/products-support/pbt/index.html 【仕事の魅力・やりがい・キャリアパス】 ・規制対応というと研究や設計・製造からは想像しにくい世界かもしれませんが、わかるとご自身の中で世界が広がります。 ・医療機器としての登録完了はお客様へ引き渡す直前のプロセスで、重要かつ正確さが求められるため、とても達成感があります。 ・医療機器規制対応を理解している人財は同業界でもそれほど多くはなく、本ポジションでは、特別なキャリアを築けるとともに、社会的な価値がある業務に従事できます。

  • 職種分類

    医療・介護・福祉系専門職 > 医療・介護・福祉系専門職 > 医師・薬剤師・看護師など

  • 業種分類

    電気・電子・半導体

  • 応募条件

    【必須条件】 ・ロジカルな文章作成:規制当局とドキュメントのやりとりが業務の中心になり、説明の文章作成が多々あります。 ・TOEIC600点以上:英文作成や読解、コンサルタントとの連絡や打合せがあります。 ・コミュニケーション:設計や品証といった他部門との打合せや情報収集があります。 【歓迎条件】 ・装置を理解する上で、放射線物理や放射線医学関係の知識があることが望ましいですが、なくても入社後のOJTで対応できます。 ・同様に、医薬品や医療機器の規制に関係する業務経験があることが望ましいですが、なくても大丈夫ですのでご安心ください。 ・技術の研究開発や設計製造とは少し異なる分野でもやってみたい、自分を試してみたいという熱意がある方。 【求める人物像】 ・社外は規制当局(PMDA、米FDA等)やコンサルタント、社内は設計部門や品証部門との意志疎通が必要であり、円滑なコミュニケーション・折衝ができる方が望ましいです。 ・論理的に考えることができ、当局や第三者認証機関に提出するドキュメントを通して説明することができる能力が求められます。

  • 年収

    721万円~1200万円
    -

  • ポジション

    リーダー , メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    千葉県

  • 勤務時間

    8:50-17:20

  • 休日・休暇

    完全週休2日制,年末年始休暇,夏季休暇,有給休暇,出産・育児休暇,介護休暇,リフレッシュ休暇,その他休暇

  • 福利厚生

    通勤手当,雇用保険,労災保険,健康保険,厚生年金保険,財形貯蓄,退職金,企業年金,借り上げ社宅制度,その他制度,社員寮(独身寮)

求人会社情報

  • 事業概要

    ☆売上・利益ともに国内TOP10に入る、日本を代表する超大手企業です! ☆100を超える国と地域で、事業展開/連結子会社数:800社超 ☆Inspire the Next!は「次なる時代に息吹を与えていく」意味を持つ、日立グループのスローガンです 【事業概要】 ■2019年4月からスタートした3カ年の2021中期経営計画で、さらなる成長のために社会イノベーション事業でグローバルリーダーになることをめざしており、成長分野をモビリティ、ライフ、インダストリー、エネルギー、ITの5分野と定め、それぞれの分野でお客さまの社会価値、環境価値、経済価値の向上に貢献しています。 ・モビリティ ビルサービス/エレベータ・エスカレータ/鉄道システム ・ライフ 医療機器/生活・エコシステム(冷蔵庫・洗濯機・エアコン等)/パワートレインシステム ・インダストリー 産業流通システム/水・環境システム/産業用機器 ・エネルギー エネルギーソリューション/パワーグリッドシステム ・IT コンサルティング/クラウドサービス/ソフトウェア/ストレージ・サーバー ■海外売上について 地域毎の進出セクターで見ると北米ではインダストリー・ライフ事業、欧州ではライフ・モビリティ・IT事業、中国ではモビリティを中心に売り上げを構成しており、2019年度の売上比率では、およそ48%が海外売り上げを占めています。

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人材紹介会社情報

株式会社マイナビ
株式会社マイナビ
  • 設立

    1973/8/15

  • 資本金

    21億210万円

  • 従業員(紹介部門数)

    法人全体:約3,700名(グループ全体社員数 約3,800名)※2015年4月1日時点/人材紹介部門

管理部門
IT/通信/インターネット
営業職

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