NEW 求人ID : jisui-10165525

研究・開発・分析

東証一部上場/トップクラスシェア製品多数/日本を代表するグローバルカンパニー/海外売上比率約80%/医食住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大

求人会社名:株式会社トプコン

リーダー , メンバー
700万円~1000万円

募集要項

  • こだわり条件

    社宅・家賃補助制度 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 土日祝日休み

  • 仕事内容

    1)臨床開発業務 ■機器の理解と試験グランドデザイン(安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定) ■CROや当該領域の医療アドバイザー(KOL等)の選定 ■CROや外部ステークホルダーとの窓口業務 ■未承認機器の出荷に関する手続き、管理 ■治験実施施設・治験責任医師等の選定 ■契約・保険締結業務 ■臨床試験に関係するバジェット管理 ■規制当局との事前相談の準備・主導・事後対応 以下のような文書の作成または/およびレビュー ■治験機器概要書、プロトコル、インフォームドコンセントフォーム案、ケースレポートフォーム、治験総括報告書など ■トレーニング計画、トレーニング実施 ■モニタリング ■有害事象報告 2)その他付随業務 ■上記のどの部分を外部(CRO等)に委託するかの判断 ■外部委託部分についてのベンダーマネジメント(CROの管理・監視) ■上記に示す臨床開発業務全体を組織的に実施する体制を構築・改善する業務 ■実際の業務実施(部分的にベンダーに委託しつつ、必要に応じて外国のローカルチームとともに実施)

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    精密機器・計測機器

  • 応募条件

    【必須経験・スキル】 1)臨床または臨床開発業務の経験者(経験年数3年以上) ▼下記いずれかの経験を有する方 ・3極(日本、米国、欧州域)の医療機器規制、およびGCPに関する理解、またはそれらを学ぶ意欲を有する者 ・視能訓練士としての業務の従事経験がある者 ・CROや医療機器または製薬企業における治験業務の経験者 2)語学力 英語は海外販社、規制当局、CRO等のベンダーとのコミュニケーションや法規制理解のために必要条件であり、TOEIC 700点以上があれば望ましい 3)オフィスソフトウェア(MS Officeなど)を使いこなせること 4)大学の学士以上または視能訓練士資格の保有者 【求める人物像】 1)法規制要件への理解力:3極の医療機器法規制要件、特にGCPを理解し、自社製品の場合にはどのように適用されるかを適切に判断するところまでの理解力 2)コミュニケーション力:技術部門、製品企画部門、規制当局、コンサルタント、CRO等の多様な社内外のステークホルターとの連携が必須であり、渉外に代表されるコミュニケーション力は必須 3)製品の安全性・有効性を、関連臨床プラクティスと合わせて理解する力:製品を、製品の特質(当社の場合、機械・電気・光学・ソフトウェア)を考慮して、安全性と有効性の観点から理解できる力 4)関連する医学・臨床学、臨床プラクティスを理解し、製品の安全性・有効性の本質を理解し、臨床エビデンス構築活動を進めていける力 5)プロジェクトマネジメント力:技術部門、製品企画部門、海外販社、規制当局、コンサルタント、等の多様な社内外のステークホルダーをまとめてプロジェクトを推進する力 6)常に自主的に学び続けられる力:関連臨床学、関連製品技術、関連法規制、他社や学会動向等を常に自主的に学び、当社の分野への適用・応用を生み出す力 7)進化の早い関連分野を常にフォローし、必要な知識などをアップデートし続ける力

  • 年収

    700万円~1000万円
    -

  • ポジション

    リーダー , メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    8:30-17:15

  • 休日・休暇

    完全週休2日制(土・日),祝日,有給休暇,慶弔休暇,出産・育児休暇,介護休暇,リフレッシュ休暇,創立記念日

  • 福利厚生

    通勤手当,住宅手当,家族手当,残業手当,借上げ寮について,雇用保険,労災保険,健康保険,厚生年金保険,厚生年金基金,財形貯蓄,退職金,社員持株会制度

求人会社情報

  • 事業概要

    【事業内容】 ■ポジショニング(GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業) ■スマートインフラ(測量機器、3次元計測/モニタリング、BIM) ■アイケア(眼科用検査・診断・治療機器、眼科用ネットワークシステム、 【トプコンの強み】 ■成長事業で事業を展開 創業時より生産している測量機、戦後参入した眼科医用機器事業から1994年建機の制御技術、2000年精密GPS受信機、2006年精密農業、2007年移動体制御技術と同社は事業を拡大してきました。 現在、世界的な高齢化による眼疾患の増加、世界的な人口増加による食糧不足、世界的なインフラ需要とそれに対応する技能者不足、インフラ老朽化への対応など今後拡大が予想される領域において、各領域で高い技術力を持っております。 ■高い技術力 創業より培ってきた光学技術をベースとしてM&Aなどを通じて様々な技術を融合することにより、最先端または独創的な世界初、世界No.1商品を提供してきました。その結果「技術のトプコン」としてグローバルに高い評価を受けています。 ■高いグローバル性 同社は、1958年にニューヨーク駐在員事務所を開設、1970年にアメリカ、ヨーロッパに現地法人を設立するなど日本企業としては早い時期から海外に事業を展開してきました。現在、グループ社員の6割強は日本人以外、世界各地に生産・開発・販売拠点を展開することにより適地生産・適地販売を実現し、海外売上比率約80%と高いグローバル性を有しています。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社マイナビ
株式会社マイナビ
  • 設立

    1973/8/15

  • 資本金

    21億210万円

  • 従業員(紹介部門数)

    法人全体:約3,700名(グループ全体社員数 約3,800名)※2015年4月1日時点/人材紹介部門

管理部門
IT/通信/インターネット
営業職

マイナビの総合人材紹介サービス「マイナビエージェント」。
全国の大手企業や優良企業、ベンチャー企業の「非公開求人案件」が多数あります。

この求人に関連するスキルで検索



似ている求人を探す

求人検索をする
  • 研究・開発・分析

    東証一部上場/トップクラスシェア製品多数/日本を代表するグローバルカンパニー/海外売上比率約80%/医食住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大

  • 気になる この求人に応募する

送信に失敗しました。

送信に失敗しました。