NEW 求人ID : jisui-10160432

品質保証・品質管理

~世界に類を見ない企業体「AsahiKASEI」~

求人会社名:旭化成メディカル株式会社

リーダー , メンバー
450万円~900万円

募集要項

  • こだわり条件

    社宅・家賃補助制度 資格取得支援制度 土日祝日休み

  • 仕事内容

    血液浄化装置と医療機器(セパセル)に関する品質マネジメントシステムの維持管理などの品質保証業務 【具体的な業務内容】  前職の経験を考慮し、下記いずれかの業務からスタートしていただきます。  一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。  それぞれの業務によってチームを分け、個人で対応する場合とチームで対応する場合があります。  ■同社の品質マネジメントシステムを規定した文書の作成、改訂  ■医療機器に関わる許認可及び登録の維持管理   国内の製造販売業許可、海外の施設登録など(米国・カナダ・欧州・台湾・韓国)   ※海外顧客や関係者との対応は英語を使用します。  ■品質マネジメントシステムに関する認証(ISO13485、ECなど)の維持管理、外部審査の対応  ■製造委託先への監査及び品質管理の指導  ■品質マネジメントシステムに関する社内教育、内部監査の計画及び実施  ■製品及び業務品質のレビューと改善活動の推進 ◎出張対応   ■国内出張は月1~2回(現在は2ヶ月に1回程度)  ■海外出張は年1回程度   現在、昨今の社内情勢により海外出張は行っておりません。   今後は、国および弊社の方針に従い対応を行います。 【取扱い商材】 ダイアライザー(人工腎臓)、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、輸血用白血球除去フィルター(セパセル)、血液浄化装置

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    精密機器・計測機器

  • 応募条件

    【必須】▽下記、全てを満たす方 ■医療機器または医薬品に関する品質保証や品質管理(出荷試験など)業務の経験(実務経験2年以上) ■「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に関する知識 【歓迎】 ■医療機器又は医薬品等の製造ラインの管理業務経験 ■英語での文書作成やメール対応(ビジネスでのコミュニケーションに支障がないレベル) 【求める人物像】 ■社内外の関係者(行政機関や製造業者含む)と円滑なコミュニケーションをとり業務を推進できる方 ■法令や社内ルールに従い、責任を持って関係者への指導や教育が行える方 ■既存の方法に捉われず、新たな手法を積極的に取り入れる行動ができる方 ■自ら考えながら行動し、最後まで諦めずにやり遂げることが出来る方

  • 年収

    450万円~900万円
    -

  • ポジション

    リーダー , メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    宮崎県

  • 勤務時間

    9:00-17:45

  • 休日・休暇

    完全週休2日制(土・日),祝日,年末年始休暇,有給休暇,慶弔休暇,リフレッシュ休暇

  • 福利厚生

    通勤手当,住宅手当,家族手当,残業手当,地域手当,休日勤務手当,雇用保険,労災保険,健康保険,厚生年金保険,財形貯蓄,社員持株会制度,資格取得(自己啓発)奨励金制度,慶弔見舞金制度,借り上げ社宅制度,社員寮(独身寮),社員寮(家族寮)

求人会社情報

  • 事業概要

    医療機器の開発・製造・販売 ダイアライザー(人工腎臓)及び関連商品の開発・製造・販売 血液浄化(アフェレシス)商品の開発・製造・販売 輸血用白血球除去フィルター(セパセル)の開発・製造・販売 生物製剤精製工程用ウイルス除去フィルター(プラノバ)などの開発・製造・販売 ※旭化成メディカルMT(株)の事業内容含む

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社マイナビ
株式会社マイナビ
  • 設立

    1973/8/15

  • 資本金

    21億210万円

  • 従業員(紹介部門数)

    法人全体:約3,700名(グループ全体社員数 約3,800名)※2015年4月1日時点/人材紹介部門

管理部門
IT/通信/インターネット
営業職

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