求人ID : ID107568-102b 掲載予定期間:2022/10/14(金) ~ 2023/06/02(金)

ファーマコビジランス:日系製薬会社

リスク管理計画(RMP)に基づく安全性管理、リスク最小化や治験薬・市販薬の集積評価・分析に伴う報告書作成などを担当していただきます。

会社名非公開

リーダー , メンバー
700万円~800万円

募集要項

  • こだわり条件

    5期黒字 従業員1000名以上 固定給30万円以上 海外展開あり(日系グローバル企業) 語学(英語)を生かす 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 リモートワーク 時短勤務あり フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 働くママ在籍 転勤なし 駅徒歩5分

  • 仕事内容

    製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上(即ち医療における価値の最大化)に貢献するため、治験から市販後まで以下の業務を推進していただきます。

    【治験薬及び市販品のリスク管理に関する業務】
    ・医薬品リスク管理計画(RMP)の立案・改訂
    ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行
    ・安全確保措置の立案(使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等)
    ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成(DSUR、安全性定期報告書等)
    ・開発プロジェクトの安全性モニタリング(安全管理)業務、承認申請対応
    ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
    ・国内・海外の委託・提携会社対応 など

    【治験薬及び市販品の個別安全性情報に関する業務】
    ・市販後、治験における安全管理情報の収集と、収集された個別情報の評価、当局報告
    ・実施部門(モニター、MR)と連携した追加・詳細調査の実施
    ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
    ・国内・海外の委託・提携会社対応 など

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 臨床・治験

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 年齢

    30歳~40歳まで
    【年齢制限理由】
    例外事由 3号 ロ
    技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

  • 応募条件

    ・実務経験が3年以上ある方
    ・医療機器の安全管理(有害事象・不具合等の収集、評価、当局報告、リスクマネジメント)の経験ある方歓迎
    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学等)以上
    ・TOEIC 700点程度の英語力



  • 年収

    700万円~800万円
    年収 700万円 ~ 800万円
    賞与:年2回(昨年実績6月 12月 )


    【昇給】年 1回 10月

  • ポジション

    リーダー , メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    大阪府

  • 勤務地(詳細)

    大阪市

  • 勤務時間

    09:15-17:40

  • 休日・休暇

    有給休暇:初年度日(入社後ヶ月目から)
    年間休日:日

  • 福利厚生

    受動喫煙防止対策:屋内禁煙
    保険:雇用・労災
    雇用保険
    健康保険
    退職金制度

求人会社情報

  • 事業概要

    特定領域における研究開発力、生産能力、情報提供力を活かマーケットシェアの高い製薬会社。皮膚科学関連の医薬品に特化して専門企業として安定した収益を上げている優良企業です。



職種PR

リスク管理計画(RMP)に基づく安全性管理、リスク最小化や治験薬・市販薬の集積評価・分析に伴う報告書作成などを担当していただきます。

この求人の取り扱い転職エージェント・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

転職エージェント情報

株式会社アージスジャパン
株式会社アージスジャパン
  • 設立

    1997年10月1日

  • 資本金

    1億円

  • 従業員(紹介部門数)

    26名

電気/電子/半導体
管理部門
機械/メカトロニクス

当社は、求職者の方々との信頼関係を築くことから就職活動のお手伝いを始めます。求職者が最善の意思決定ができるよう常に必要な情報とアドバイスを用意しております。

この求人の担当コンサルタント

阿部 陽子
株式会社アージスジャパン
阿部 陽子
コンサルタント歴 : 26年
土/日でも面談可能 レジュメ添削あり 模擬面接あり
  • 得意業種 商社・流通・小売
  • 得意職種 管理部門 、 建築・設備・土木系技術者 、 販売・サービス

働き方は十人十色。「こだわるポイント」をまずはお聞かせください。 いつの時代も転職はリスクを伴います。「転職しない」選択肢も含め、ご年齢・ご経験に応じた様々な方向性・選択肢をなるべくたくさん提案することをこころがけています。ご経験の強みやセールスポイントを一緒に整理して5年後、10年後のキャリアを描けるようようサポートします。



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