外資系 固定給30万円以上 語学（英語）を生かす リモートワーク 年間休日120日以上 土日祝日休み 中途入社5割以上 転勤なし 駅徒歩5分
ドイツの医療機器を輸入販売する日本支社で、医療機器の安全管理を中心に業務を行っていただきます。所属する品質薬事部門は少人数の部署のため、ご本人の希望や適正に応じて、手順書作成等のQMS関連業務や、業態ライセンス管理・医療機器製造販売届作成等の薬事関連業務など、幅広く経験できます。●安全情報の収集、PMDAへの不具合報告、海外製造元への報告。●自主回収(改修)に関する行政報告。回収（改修）の実施及びその進捗管理。●添付文書の作成・管理。●規制当局や顧客向け報告書の作成。●QMS関連業務、監査対応、薬事業態の維持管理、医療機器製造販売届の作成等。＊適性に応じて、将来的には薬事申請のサポートをお任せすることも考えています
素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 生産技術・品質管理（医療・医薬・メディカル）
医療・ヘルスケア・介護機器
●大卒以上●医療機器の安全確保等もしくは品質保証に関わる業務経験必須●文書作成（日本語）が得意な方●英語文書の読解、英語でのコミュニケーション（ドイツ本社とのメールが中心です）がとれるレベルの英語力必須●我慢強く、柔軟性のある方
500万円～700万円 ※経験・スキル・前職を考慮の上決定※上記基本年俸には月30時間分の残業手当(79,114円～110,760円)を含みます※固定残業手当（月30時間分）を超える時間外については追加支給※別途決算賞与あり（年収の5%が上限）
メンバー
正社員
東京都
09:00-18:00
完全週休2日制（土・日）、祝日、有給休暇、リフレッシュ休暇、傷病休暇、産前産後休暇、慶弔休暇、育児介護休暇など
各種社会保険完備、交通費支給、給与改定年1回、決算賞与、傷害保険（24 時間補償）、定期健康診断、産業医による健康相談など
定位放射線治療用の患者位置決めソフトウェアから手術用ナビゲーションソフトウェア、医用画像の安全な交換を促すクラウドベースのソリューションにいたるまで、幅広いアプリケーションを取り扱う世界の第一線に立つ医療系ソフトウェア・医療機器メーカー
●医療機器の安全管理を中心に行っていただきますが、手順書作成等のQMS関連業務や、業態ライセンス管理・医療機器製造販売届作成等の薬事関連業務など、幅広く経験できるチャンスがあります●適性に応じて、将来的には薬事申請のサポートをお任せすることも考えています●ドイツ本社には多国籍な人員が所属し、密接に関連するので様々な文化に触れることもできます
1997年10月1日
1億円
26名
当社は、求職者の方々との信頼関係を築くことから就職活動のお手伝いを始めます。求職者が最善の意思決定ができるよう常に必要な情報とアドバイスを用意しております。
『質』を重視した転職サポートをさせていただきます 新卒から富裕層相手の営業を経験したこともあり、痒い所に手が届くサポートが可能です。転職を考えている背景や転職の目的は皆様異なりますので、面談ではその点も含めてじっくりお話を伺うようにしております。また、企業様とも密にやり取りをさせていただいており、アンマッチな無理なご提案はいたしませんので、安心してご相談ください。面接の傾向や、入社後のミスマッチを避ける為のアドバイスなど、面接対策には自信があります。転職活動が初めての方、転職活動が久しぶりの方、面接突破に苦戦されている方などもしっかりサポートさせていただきます。弊社の場合、弊社の企業担当者が直接求人紹介・ご推薦・面接アレンジ・オファー交渉まで一貫した転職サポートを行っておりますので、企業様の情報をダイレクトにお伝え出来るのも強みです。皆様のご転職が実りあるものになりますように最後まで精一杯お手伝いをさせていただきます。
QM Associate（安全管理業務）
～QMS関連業務や薬事関連業務など、幅広く経験できるチャンスがあります～
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