メディカル事業本部　品質保証（薬事申請担当）

募集要項

• こだわり条件

  上場企業 従業員1000名以上 設立50年以上 海外展開あり（日系グローバル企業） 社宅・家賃補助制度 資格取得支援制度 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 教育・研修制度充実 年間休日120日以上 土日祝日休み 急募

• 仕事内容

  透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のＲＡ・品質保証のＲＡ（薬事）業務をお任せします。
  
  【具体的に】
  ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応
  ・ＰＭＤＡ、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
  ・ＱＭＳの維持管理、品質監査対応
  など
  
  【組織】
  ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当
  ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者） ＞ その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者）

• 業種分類

  機械・メカトロニクス

• 応募条件

  【必須条件】
  ・海外、国内の医療機器のＲＡ業務経験のある方
  ・英語力（読み書きレベル）
  ・理系バックグランドのある方
  
  【歓迎条件】
  ・医療機器の品質保証経験のある方
  ・行政との対応経験のある方
  ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
  ・設計経験（技術的な話ができる方）
  ※医療機器のＲＡ業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可
  
  【求める人物像】
  新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。
  業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方

• 年収

  500万円～700万円
  ※前職・能力を考慮し、決定します。

• ポジション

  リーダー , メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務地（市区町村）

  渋谷区

• 勤務地（詳細）

  東京都渋谷区

• 勤務時間

  8:50～17:30

• 休日・休暇

  年間休日日数：123日
  完全週休2日制（土日祝）
  休暇制度：GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、リフレッシュ休暇

• 福利厚生

  健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険　等
  確定拠出金制度（DC）、確定給付金制度（DB）、団体定期保険あり、社宅・独身寮、保養所・研修施設、食堂施設、短時間勤務制度あり、社員優待あり（宿泊施設、飲食店、レジャーなど）その他給付金制度あり(結婚祝金、出産祝金、通信教育奨励金、提案褒賞金、従業員表彰賞金など）

求人会社情報