【メディカル新規事業開発】 医療機器の事業企画、設計管理、品質保証

募集要項

• こだわり条件

  設立50年以上 マネージャー・管理職候補 管理職・マネージャー 語学（英語）を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

• 仕事内容

  中期経営計画で掲げる新規事業開発のうちの医療機器事業分野の臓器灌流（かんりゅう）装置をはじめとする製品の事業企画、設計管理、品質保証、を担っていただきます。
  
  臓器固定器「オーガンポケット」
  https://www.screen.co.jp/news/NR220809
  
  【業務内容】
  1.?国内外の薬事規制を踏まえた事業計画の作成
  2.　医療機器開発全般
  3.?国内外の薬事・QMS対応に伴う品質保証

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 研究・開発（医療・医薬・メディカル）

• 業種分類

  電気・電子・半導体

• 応募条件

  【必須要件】・※医療機器に関する下記1・3のご経験をお持ちの方（合計5年以上）
  1.・事業企画・2.・医療機器の設計・薬事・3.・医療機器の臨床開発・臨床導入（学術含む）
  
  【歓迎スキル、経験】
  ・薬事・QMS
  ・滅菌・包装バリデーション
  ・製造ラインの設計・工程管理・品質管理
  ・新規事業の立上げメンバーとして臨機応変に対応し、チームをリードできる方。
  ・TOEIC700点位の語学力をお持ちの方。（将来的な海外薬事申請も視野に入れているため）

• 年収

  885万円～1155万円
  885万円 - 1155万円

• ポジション

  管理職

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  京都府

• 勤務時間

  09:00 ～ 17:30

• 休日・休暇

  【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
  ※有給休暇補足：2 23日（1か月目～、社内規定に応じて日数変動します）
  【休日】完全週休二日制
  土
  日
  GW
  夏季休暇
  年末年始
  土日祝日、ＧＷ、夏季連続休暇、年末年始休暇、永年勤続特別休暇など

• 福利厚生

  【通勤手当】全額支給
  【社会保険】健康保険
  厚生年金
  雇用保険
  労災保険
  

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