NEW 掲載予定期間:2022/08/17(水) ~ 2022/12/31(土)

Sr Manager Clinical Data Management

臨床試験、PMS、臨床研究におけるLead Data Manager(LDM)としてのデータマネジメント業務 マネジメント面 ■顧客及び関連部門の窓口 ■Projectにおけるデータマネジメント業…

求人会社名:外資CRO

メンバー
700万円~1300万円

募集要項

  • こだわり条件

    設立50年以上 語学(英語)を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    臨床試験、PMS、臨床研究におけるLead Data Manager(LDM)としてのデータマネジメント業務

    マネジメント面
    ■顧客及び関連部門の窓口
    ■Projectにおけるデータマネジメント業務に係る工数及び所要時間の・積もり、進捗及び予算の管理
    ■データマネジメント業務に係る各種計画書の作成
    ■チームメンバーの育成・コーチング

    実務面
    ■データマネジメント計画書・データベース設計書・データチェック仕様書の作成およびレビュー
    ■Clinical System Design Guide(CSDG)のレビュー
    ■CRF Completion Guidelines の作成
    ■Edit Check Plan の作成・レビュー
    ■Clinical Data Coordinator のOversight(データレビューおよびクエリ管理を調整し完了させる。)

  • 職種分類

    医療・介護・福祉系専門職 > 医療・介護・福祉系専門職 > その他(医療・介護・福祉系専門職)

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 応募条件

    【学歴・必須要件】
    大学卒もしくは大学院卒
    理系学部(理学・工学・医薬学系)を専攻していた方
    【職務経験等・必須要件】
    臨床試験あるいはPMS、臨床研究の一連のデータマネジメント業務(EDC 構築・データ固定まで)について5 年以上の経験があること
    EDC 構築の経験を有すること
    国内外での円滑なコミュニケーションスキル及び対人折衝スキルを有すること
    経験の浅いデータマネジャーの教育、サポート、マネジメントができること
    海外関係者との折衝等が円滑に・えるレベルの英語・を有すること(目安TOEIC750 点以上)

    【専門性・望ましい要件】
    IT に関する全般的な知識
    RWD DB研究、臨床研究に関する知識
    eSource に関する知識
    SAS プログラミングに関する知識
    CDISC 標準に関する知識
    生物統計学に関する知識

  • 年収

    700万円~1300万円
    700万円 - 1300万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 勤務時間

    09:00 ~ 17:30

  • 休日・休暇

    【有給休暇】11
    【休日】完全週休二日制
    【有給休暇】:初年度3~11日(一か月目から付与)※入社月に応じて付与されます
    【休日】:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など
    【休暇】: 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給 当社規定に応じる
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 事業概要

    求人紹介時にご案内致します。

職種PR

外資CROでの募集です。
メディカルデータマネジメントのご経験のある方は歓迎です。

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