QMS管理／規制調査_スペシャリスト

募集要項

• こだわり条件

  設立50年以上 語学（英語）を生かす 残業月20時間以内 年間休日120日以上 土日祝日休み

• 仕事内容

  グローバル展開を行っている医療用内視鏡の設計開発・製造・販売を担うメーカーにて、品質マネジメントシステム（QMS）の最適化に向けた業務推進をお任せします。
  
  ・国内外の製造/販売拠点を含むグローバルシステムの構築・推進
  ・グローバルな医療機器規制および規格に対応できる品質システムの構築・推進
  ・マネジメントレビューの運営、内部監査や規制対応を通したQMSレベルの向上
  ・文書管理、教育訓練管理等、QMS維持活動　等

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 生産技術・品質管理（医療・医薬・メディカル）

• 業種分類

  鉄鋼・金属・非鉄金属

• 応募条件

  【必須】
  ・医療機器業界における品質保証業務の経験　5年以上
  ・QMS規制・規格（ISO13485 MDSAP 欧州MDD/MDR 21 CFR 820 QMS省令 etc.）の知識
  ・英語スキル（Web会議でのコミュニケーションが可能なレベル）
  
  【歓迎】
  ・海外規制／規格関連の知識・経験

• 年収

  800万円～1200万円
  800万円 - 1200万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務時間

  09:00 ～ 17:45

• 休日・休暇

  【有給休暇】10
  【休日】完全週休二日制
  （土・日）、祝日、年末年始休暇、慶弔休暇、チャレンジ休暇

• 福利厚生

  【通勤手当】全額支給 ※同社規定により支給
  【社会保険】健康保険
  厚生年金
  雇用保険
  労災保険
  

求人会社情報