NEW 掲載予定期間:2022/08/10(水) ~ 2022/12/31(土)

QMS管理/規制調査_スペシャリスト

グローバル展開を行っている医療用内視鏡の設計開発・製造・販売を担うメーカーにて、品質マネジメントシステム(QMS)の最適化に向けた業務推進をお任せします。 ・国内外の製造/販売拠点を含むグローバル…

求人会社名:大手日系医療機器メーカー

メンバー
800万円~1200万円

募集要項

  • こだわり条件

    設立50年以上 語学(英語)を生かす 残業月20時間以内 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    グローバル展開を行っている医療用内視鏡の設計開発・製造・販売を担うメーカーにて、品質マネジメントシステム(QMS)の最適化に向けた業務推進をお任せします。

    ・国内外の製造/販売拠点を含むグローバルシステムの構築・推進
    ・グローバルな医療機器規制および規格に対応できる品質システムの構築・推進
    ・マネジメントレビューの運営、内部監査や規制対応を通したQMSレベルの向上
    ・文書管理、教育訓練管理等、QMS維持活動 等

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    鉄鋼・金属・非鉄金属

  • 応募条件

    【必須】
    ・医療機器業界における品質保証業務の経験 5年以上
    ・QMS規制・規格(ISO13485 MDSAP 欧州MDD/MDR 21 CFR 820 QMS省令 etc.)の知識
    ・英語スキル(Web会議でのコミュニケーションが可能なレベル)

    【歓迎】
    ・海外規制/規格関連の知識・経験

  • 年収

    800万円~1200万円
    800万円 - 1200万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    09:00 ~ 17:45

  • 休日・休暇

    【有給休暇】10
    【休日】完全週休二日制
    (土・日)、祝日、年末年始休暇、慶弔休暇、チャレンジ休暇

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給 ※同社規定により支給
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 事業概要

    求人紹介時にご案内致します。

職種PR

大手日系医療機器メーカーでの募集です。
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。

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