掲載予定期間:2022/08/10(水) ~ 2022/12/31(土)

薬事申請

【具体的に】 ・医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取得 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・製造販売承認申…

求人会社名:大手日系メーカー

メンバー
800万円~1000万円

募集要項

  • こだわり条件

    設立50年以上 語学(英語)を生かす 土日祝日休み

  • 仕事内容

    【具体的に】
    ・医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取得
    ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成
    ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
    ・製造販売承認申請対応
    ・テクニカルレポートの記載内容確認
    など

  • 職種分類

    医療・介護・福祉系専門職 > 医療・介護・福祉系専門職 > その他(医療・介護・福祉系専門職)

  • 業種分類

    機械・メカトロニクス

  • 応募条件

    【MUST】
    ・薬事申請経験(医療機器以外も可)
    ・英語力(読み書きレベル)
    ・理系バックグランド

    【WANT】
    ・医療機器の品質保証経験
    ・行政との対応経験
    ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応)
    ・設計経験(技術的な話ができる方)

  • 年収

    800万円~1000万円
    800万円 - 1000万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    08:50 ~ 17:30

  • 休日・休暇

    【有給休暇】10
    【休日】完全週休二日制
    土・日・祝祭日、夏季休暇、年末年始休暇5日、創立記念

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 事業概要

    求人紹介時にご案内致します。

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大手日系メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

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