掲載予定期間:2022/05/18(水) ~ 2022/08/14(日)

CMC薬事(大手製薬会社100%出資バイオベンチャー)

(1)開発プロジェクトのCMC薬事戦略策定 (2)当局対応(CMC関連,窓口業務等) (3)治験届・申請資料作成及び照会事項対応 CMCパート 等 【企業について】 世代バイオ医薬品自社開発事業に…

求人会社名:非公開

メンバー
600万円~1000万円

募集要項

  • こだわり条件

    設立50年以上 語学(英語)を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    (1)開発プロジェクトのCMC薬事戦略策定
    (2)当局対応(CMC関連,窓口業務等)
    (3)治験届・申請資料作成及び照会事項対応 CMCパート 等

    【企業について】
    世代バイオ医薬品自社開発事業に加え、開発初期から中期段階におけるバイオ医薬品等の受託製造事業も事業領域とするバイオファーマ企業です。
    【コアプラットフォーム】
    目的遺伝子を導入したバキュロウイルスを株化昆虫細胞に感染させて大量培養した後、目的タンパクだけを高度に純化する技術 (Baculovirus Expression Vector System : BEVS)
    【事業内容】
    ・ヒト用感染症予防ワクチンをはじめとする次世代バイオ医薬品原薬製造技術
    ・アジュバント技術及び製剤 ドラッグ・デリバリー技術等を統合して次世代ロジカルワクチンの研究開発
    ・CMC開発・工業化検討を中心とした顧客に対して検討用サンプル・治験薬・製品・各種評価試験結果等の供給
    【ミッション】
    未充足医療ニーズ(Unmet Medical Needs=UMN)を満たす新規医療用
    医薬品の研究開発及び製造販売を目的とする会社として設立いたしました。未充足医療領域における医薬品のパイオニアとなるべく、積極的に事業展開を図っております。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 素材・化学・食品・バイオ系技術者 > 研究・開発(素材・化学・食品・バイオ)

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 応募条件

    ◎必須の経験・資格
    バイオ品のCMC薬事経験(特に上記(1),(3))があるとよいが,ない場合はバイオ品の科学的・技術的なことが理解できるバックグラウンド・経験(研究や開発での経験等を含む)があること。

    ◎あれば望ましい経験・資格
    バイオ医薬品のCMC薬事経験 もしくは薬事に限定せず開発経験(PM,PL)等の経験

  • 年収

    600万円~1000万円
    600万円 - 1000万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    神奈川県

  • 勤務時間

    09:00 ~ 18:00

  • 休日・休暇

    【有給休暇】10
    【休日】完全週休二日制
    年末年始
    土・日・祝日・夏季休暇

  • 福利厚生

    【通勤手当】一部支給 神奈川:公共交通機関使用 月5万まで支給
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 事業概要

    求人紹介時にご案内致します。

職種PR

製剤・CMCのご経験のある方は歓迎です。

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