薬事担当者

募集要項

• こだわり条件

  語学（英語）を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

• 仕事内容

  脳動脈瘤治療用のステント、手術シミュレーション用ソフトウェア、これら2製品の薬事及び品質保証（QMS構築）をお任せいたします。
  
  ■品質マネジメントシステム（QMS）の構築・維持
  ■管理（マネジメントレビュー・内部監査、サプライヤー監査の実施
  ■品質マニュアル等文書の作成・維持管理等）等
  ■プロジェクト全般の管理/推進
  ■評価相談（PMDA）のための技術資料精査、提出資料作成、当局対応
  ■承認申請書類の作成　・承認までの当局対応
  ■CRO、コンサルタントへの指示/指導/管理

• 職種分類

  医療・介護・福祉系専門職 ＞ 医療・介護・福祉系専門職 ＞ その他（医療・介護・福祉系専門職）

• 業種分類

  医療・ヘルスケア・介護機器

• 応募条件

  【必須スキル】
  ■医療機器の申請薬事業及びQMS経験
  ■クラス3以上の取り扱い経験
  【歓迎スキル】
  ■英語力
  ■理系の学部を卒業した方

• 年収

  600万円～1000万円
  600万円 - 1000万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務時間

  10:00 ～ 19:00

• 休日・休暇

  【有給休暇】10
  【休日】完全週休二日制
  土日、祝日、夏季3日、年末年始3日、慶弔
  【有給休暇】結婚・出産休暇、疾病休暇、新人休暇、リフレッシュ休暇等

• 福利厚生

  【通勤手当】全額支給
  【社会保険】健康保険
  厚生年金
  雇用保険
  労災保険
  

求人会社情報