NEW 掲載予定期間:2022/05/18(水) ~ 2022/08/14(日)

薬事担当者

脳動脈瘤治療用のステント、手術シミュレーション用ソフトウェア、これら2製品の薬事及び品質保証(QMS構築)をお任せいたします。 ■品質マネジメントシステム(QMS)の構築・維持 ■管理(マネジメ…

求人会社名:株式会社PENTAS

メンバー
600万円~1000万円

募集要項

  • こだわり条件

    語学(英語)を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    脳動脈瘤治療用のステント、手術シミュレーション用ソフトウェア、これら2製品の薬事及び品質保証(QMS構築)をお任せいたします。

    ■品質マネジメントシステム(QMS)の構築・維持
    ■管理(マネジメントレビュー・内部監査、サプライヤー監査の実施
    ■品質マニュアル等文書の作成・維持管理等)等
    ■プロジェクト全般の管理/推進
    ■評価相談(PMDA)のための技術資料精査、提出資料作成、当局対応
    ■承認申請書類の作成 ・承認までの当局対応
    ■CRO、コンサルタントへの指示/指導/管理

  • 職種分類

    医療・介護・福祉系専門職 > 医療・介護・福祉系専門職 > その他(医療・介護・福祉系専門職)

  • 業種分類

    医療・ヘルスケア・介護機器

  • 応募条件

    【必須スキル】
    ■医療機器の申請薬事業及びQMS経験
    ■クラス3以上の取り扱い経験
    【歓迎スキル】
    ■英語力
    ■理系の学部を卒業した方

  • 年収

    600万円~1000万円
    600万円 - 1000万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    10:00 ~ 19:00

  • 休日・休暇

    【有給休暇】10
    【休日】完全週休二日制
    土日、祝日、夏季3日、年末年始3日、慶弔
    【有給休暇】結婚・出産休暇、疾病休暇、新人休暇、リフレッシュ休暇等

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 設立

    2015/07

  • 資本金

    282(百万)円

  • 従業員

    4人

  • 事業概要

    1. 医療機器開発【脳動脈瘤流体解析ソフト・頭蓋内ステントなど】
    2. 医療ビジネスインキュベーション

職種PR

株式会社PENTASでの募集です。
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