NEW 掲載予定期間:2022/05/18(水) ~ 2022/08/14(日)

Manager of Drug Safety Center

ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務を担うチームの管理職ポジションです。 下記のような業務を想定しております。 ・プロジェクト業務が適切に行われているこ…

求人会社名:非公開

メンバー
800万円~1200万円

募集要項

  • こだわり条件

    設立50年以上 語学(英語)を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務を担うチームの管理職ポジションです。

    下記のような業務を想定しております。
    ・プロジェクト業務が適切に行われていること、チームのパフォーマンス(品質、効率)等を管理する。安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、チームメンバーを指導する。
    ・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、メンバーを指導する。
    ・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を把握し、チーム内外での意見をとりまとめて改善を遂行する。
    ・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する。
    ・プロジェクトのチーム責任者として、社内およびクライアントとのコミュニケーションを取る。ビジネス会議等への参加、プレゼンテーション含む。
    ・チームメンバーの人事管理(工数、年間目標設定、人事考課等)
    ・メンバーの育成、指導、派遣社員の管理、採用活動等

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 応募条件

    【必須(MUST)】
    ・医薬品業界ファーマコビジランス業務経験(3 年以上)と、関連する規制(GVP、GPSP、GCP)、システム等の専門的知識
    ・関連する業務のチームリード、メンバーの育成指導、派遣社員の管理等のマネジャー経験
    ・組織におけるチーム管理者として自ら適切に判断できる自立性と適切な判断力
    ・英語で記載された業務手順書(SOP)や英語文献等の読解、メールコミュニケーション・プレゼンテーション資料作成・文書作成等がで
    きる英語力
    ・大学卒(同等の学歴または業界経験値)

    【歓迎(WANT)】
    ・大学卒(医薬、獣医、農学、生命科学等の学部学科)、または医療系(薬剤師・看護師、臨床検査技師等)の資格保有者
    ・TOEIC 730 点(目安)、もしくは英語での会議参加、ディスカッションができる英語スキル

  • 年収

    800万円~1200万円
    800万円 - 1200万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 勤務時間

    09:00 ~ 17:30

  • 休日・休暇

    【有給休暇】11
    【休日】完全週休二日制
    【有給休暇】:初年度3~11日(一か月目から付与)※入社月に応じて付与されます
    【休日】:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など
    【休暇】: 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給 (会社規定に基づく)
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 事業概要

    求人紹介時にご案内致します。

職種PR

安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

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