NEW 掲載予定期間:2022/05/25(水) ~ 2022/08/14(日)

薬事企画・薬事開発(日本市場)

医療機器となるアプリ・ソフトウェア、ホームヘルスケア環境下での医療機器について薬事取得戦略を策定・実行を行う仕事です。 日本市場における医療機器の薬事リーダーを担っていただきます。 業務詳細 …

求人会社名:オムロンヘルスケア株式会社

メンバー
650万円~850万円

募集要項

  • こだわり条件

    従業員1000名以上 語学(英語)を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    医療機器となるアプリ・ソフトウェア、ホームヘルスケア環境下での医療機器について薬事取得戦略を策定・実行を行う仕事です。
    日本市場における医療機器の薬事リーダーを担っていただきます。

    業務詳細
    ・日本における法規制動向の分析、把握、社内関係部門への展開
    ・行政機関や規制当局との交渉を通じた許認可戦略の策定と実行
    ・規制当局が承認する薬事申請の実現
    ・臨床評価/治験を関連部門と共に計画、実行

    ホームヘルスケア環境下の医療機器特有の薬事規制を乗り越え、一般コンシューマへ先進的・革新的な医療機器(アプリ・ソフトウェアを含む)を届けることができる仕事です。

  • 職種分類

    医療・介護・福祉系専門職 > 医療・介護・福祉系専門職 > その他(医療・介護・福祉系専門職)

  • 業種分類

    医療・ヘルスケア・介護機器

  • 応募条件

    【必須】
    ・日本薬事に関する業務経験3年以上
    ・日本国内薬事申請(承認・認証申請、QMS適合性調査)に関する知識
    ・QMS省令、ISO13485に関する知識
    ・薬事承認プロセス、申請資料準備、照会対応の実務経験
    ・製造販売業許可、製造業許可に関わる業務経験
    ・TOEIC L R スコア500以上

  • 年収

    650万円~850万円
    650万円 - 850万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    京都府

  • 勤務時間

    09:00 ~ 17:30

  • 休日・休暇

    【有給休暇】18
    【休日】完全週休二日制
    週休二日制


    祝日
    GW
    夏季休暇
    年末年始
    ※夏季(7月 9月で9日間以上の連続した休暇を取得)

    ※その他休暇
    ・年次有給休暇(次年度以降最高25日)
    ・有給休暇取得推進として、上記休日以外に5日連続した休暇取得を推奨
    ・節目休暇、育児・介護休業、配偶者出産サポート休暇、結婚休暇、忌引休暇、赴任休暇など

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険
    【その他手当】住宅手当

求人会社情報

  • 設立

    2003/07

  • 資本金

    5000(百万)円

  • 従業員

    3618人

  • 事業概要

    家庭用・医療用健康機器の開発・販売、健康管理ソフトウェアの開発・販売、健康増進サービス事業の展開など

職種PR

オムロンヘルスケア株式会社での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

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