NEW 掲載予定期間:2022/05/18(水) ~ 2022/08/14(日)

医療機器監査員

テュフ ラインランドグループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。 また、EN ISO、JIS Q…

求人会社名:テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社

メンバー
650万円~800万円

募集要項

  • こだわり条件

    語学(英語)を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    テュフ ラインランドグループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。
    また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
    本職種は、テュフ ラインランドの医療機器監査・認証チームの一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。
    包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、トップクラスの技術力及び知識、コミュニケーション能力、自主性をもって、ダイバーシティに富んだチームと協力して業務を遂行できる方を募集します。

    【仕事概要】
    ISO13485、9001、欧州EC指令( 90/385/EEC)、カナダCMDR要求事項、薬事法等に基づく、医療機器(能動・非能動)又は体外診断用医薬品関連の監査・認証業務。

    ・基準適合性認証における医療機器・体外診断用医薬品の認証審査の実施
    ・医療機器等の品質マネジメントシステムの調査の実施
    ・認証書の発行等

  • 職種分類

    電気・電子・機械系エンジニア > 機械・メカトロ・自動車系 > セールスエンジニア・サポートエンジニア(機械・メカトロ・自動車)

  • 業種分類

    その他(サービス)

  • 応募条件

    ■理工系(生物医学分野)4年制大学卒業以上もしくは同等の実力のある方
    ■ 医療・診断機器分野で4、5年の職務経験のある方(R D、製造、品質保証等)
    ■下記分野で1つ以上の経験のある方
    1. 医療機器、体外診断用医薬品の検査
    2. 医療機器の臨床評価
    3. ISO13485、薬事法の厚生労働省令第169号に基づく品質マネジメントシステムの審査および 評価
    ■英語力(特に英文報告書作成など文書作成能力)必須
    ■基本的なコンピューター使用経験(Eメール、ワード、エクセル)必須
    ■出張可能な方

  • 年収

    650万円~800万円
    650万円 - 800万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    大阪府 / 神奈川県

  • 勤務時間

    09:00 ~ 18:00

  • 休日・休暇

    【有給休暇】15
    【休日】完全週休二日制
    年末年始
    傷病、慶弔休暇、フリードリンク、マッサージサービス
    [有給休暇]次年度より毎年1日加算。最高年間25日

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 設立

    1983/03

  • 資本金

    370(百万)円

  • 従業員

    400人

  • 事業概要

    独大手検査機関の日本法人。工業製品の安全試験、認証取得やCEマーキングの適合性評価等

職種PR

テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社での募集です。
サービスエンジニアのご経験のある方は歓迎です。

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