NEW 掲載予定期間:2022/05/25(水) ~ 2022/08/14(日)

Site Start Up Project Delivery Lead @東京大阪 【関西窓口】

<業務内容> グローバル試験の立ち上げ進捗管理(Kick of Meeting?RGL取得までのプロセスを、専用社内システムを用いて管理)、現場からの質問対応、書類・費用のレビューなども実施 業…

求人会社名:非公開

メンバー
950万円~1270万円

募集要項

  • こだわり条件

    設立50年以上 語学(英語)を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    <業務内容>
    グローバル試験の立ち上げ進捗管理(Kick of Meeting?RGL取得までのプロセスを、専用社内システムを用いて管理)、現場からの質問対応、書類・費用のレビューなども実施
    業務上のカウンターパート:スポンサー、PM、Lead CRA、SSU Specialist、SSU Manager、GlobalPDLなど
    レポート先:AssociateDirector(オーストラリア拠点)

    【JOB RESPONSIBILTIES】
    ・ Collaborates with major functional area leads (SSU Country Managers Project Management
    Clinical Management ) to identify and evaluate fundamental issues pertaining to Site Start Up
    project regulatory pathway successful patient enrollment interpret data on complex issues make
    good business decisions and ensure solutions are implemented. Ensures all project deliverables
    meet the internal and customers’ expectations as per contracted deliverables providing accurate
    projections reports and updates and ongoing risk assessments.
    ・ Develops and maintains relationships with customers in alignment with their assigned projects.
    May collaborate with business leads for business development alliance management contracts and proposals development project management and clinical management to achieve project goals. Ensures that individual project targets and client needs are met services are provided with the highest quality standards and policies and procedures are followed. Contributes to change initiatives across and within the SSU department.
    ・ Provides oversight of all project SSU deliverables which encompasses all activities from site selection through site activation ready.
    ・ Assumes accountability on SSU deliverables including but not limited to:
    Start up regulatory activities (submissions oversight of communication to competent
    authorities/ethics committees import/export licenses study maintenance submissions)
    Oversight of delivery of executed clinical trial agreements and investigator budgets with investigator sites
    Establishing Essential document collection leading to site activation;
    Overall SSU timelines to site activation.
    ・ Develops plans in accordance with Standard Operating Procedures and/or sponsor scoped proc…

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 応募条件

    必須
    SSU/CRAとしての施設立ち上げの実務経験
    英語力(海外レポート、海外メンバーとの協働、その他業務に支障がない上級レベル)
    SSU Leadとしての経験(もしくはLead CRAとして進捗管理の経験)
    APAC試験の経験があれば尚良し

  • 年収

    950万円~1270万円
    950万円 - 1270万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 勤務時間

    09:00 ~ 18:00

  • 休日・休暇

    【有給休暇】15
    【休日】完全週休二日制


    祝日
    GW
    年末年始
    有給休暇※有給は毎年1月1日に更新
    有給休暇(初年度は15日。次年度1月に20日付与)
    傷病休暇(初年度1月入社は5日。次年度1月に5日付与)、慶弔休暇、年末年始休暇(12月29日 1月3日)

    ※有給休暇・疾病休暇日数は入社月によって異なります。

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給 (最大月10万円)、新幹線・特急支給対象外
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 事業概要

    求人紹介時にご案内致します。

職種PR

臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

この求人の取り扱い転職エージェント・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

転職エージェント情報



詳細な検索条件で求人を探す

  • Site Start Up Project Delivery Lead @東京大阪 【関西窓口】

    <業務内容> グローバル試験の立ち上げ進捗管理(Kick of Meeting?RGL取得までのプロセスを、専用社内システムを用いて管理)、現場からの質問対応、書類・費用のレビューなども実施 業…

  • 気になる この求人に応募する

送信に失敗しました。

送信に失敗しました。