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Clinical Team Lead

Clinical Team Lead is responsible for execution monitoring and controlling of the clinical tria…

求人会社名:ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社

メンバー
850万円~1200万円

募集要項

  • こだわり条件

    語学(英語)を生かす 17時までに退社可 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    Clinical Team Lead is responsible for execution monitoring and controlling of the clinical trials from operational side. You will also be involved with budgeting participation of bid defense and planning of projects.

    ■Commercial Responsibilities■
    ・Contribute to the operational plan and participate in the delivery of Bid Defense presentations for new business as required.
    ・Develop and maintain relationships with assigned clients and serve as the client interface for all clinical operations matters. Meet/exceed client satisfaction expectations.
    Initiation and Planning
    ・Sets the project related clinical operations objectives and strategy in collaboration with the Core Team.
    ・Provide input into the development of feasibility materials and recruits potential investigators. Responsible for the final site list.
    ・Requests manages and tracks clinical project resource needs.
    ・Provides clinical operations input into cross functional project plans.
    ・Develops the risk and contingency plans for key clinical operations activities in collaboration with the Core Team.
    ・Manages the successful design implementation tracking and revision of the monitoring plan and clinical operation training plans for assigned projects.
    ・Writes the prototype informed consent form.
    ・Provides clinical support to Global Site Services for regulatory submissions and IRB/ERC queries.
    ・Assists in the design of the CRF EDC or equivalent.
    ・Owns the development of project specific site and monitoring tools.
    ・Owns the development of training materials and training specific to the clinical operations team.
    ・Develops and presents the clinical operations training materials for Investigator Meetings.

    ■Execution■
    ・Responsible and accountable for management of the Clinical Operations team with particular emphasis on teamwork quality and compliance with the project plans.
    ・Responsible and accountable for the clinical operations budget for the project. Ensures that clinical operations activities are with…

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 応募条件

    ■必須■
    ・6年以上の医薬品臨床開発業界での業務経験
    ・Trial Management経験またはSenior CRAとしてCRAのLead業務の経験者
    ・ビジネスレベル以上の英語、日本語スキル(読み書き、会話)
    ・GCP(Good Clinical Practice) の知識

    ■尚可■
    ・学士資格(薬学、医学、生物科学、看護などの分野尚可)
    ・クライアントとの直接のやり取りを含むプロジェクトマネジメント経験
    ・ラインマネージャーとしての職務経験

  • 年収

    850万円~1200万円
    850万円 - 1200万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 勤務時間

    10:00 ~ 16:00

  • 休日・休暇

    【有給休暇】13
    【休日】完全週休二日制


    祝日
    GW
    年末年始
    ※有給休暇補足:初年度最大13日(入社時付与。日数は入社時期により変動)
    ※その他:子の看護休暇制度あり

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給 上限あり(10万円/月)
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 設立

    Jun-04

  • 資本金

    10(百万)円

  • 従業員

    350人

  • 事業概要

    医薬品開発支援サービスを世界60カ国以上に展開、社員数70 000人以上を誇るCROのリーディングカンパニー。医薬品の研究から市販化まで、開発の様々な段階に対し、統合されたサービスを提供できるCRO。※日本組織は主に3つの事業で構成されています。
    1. 前臨床 / 2. CDS(Clinical Development Service) / 3. CLS(Clinical Laboratory Services)

職種PR

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社での募集です。
臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。

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