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Clinical Operation Lead (東京)

■各領域((1)オンコロジー(2)CNS(3)ジェンメド/ONC・CNS以外)制を敷いており、その中で、臨床開発 モニター ( CRA ) のリードとして、モニタリング業務の責任者役目を担って頂きま…

求人会社名:サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社

メンバー
800万円~1200万円

募集要項

  • こだわり条件

    語学(英語)を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    ■各領域((1)オンコロジー(2)CNS(3)ジェンメド/ONC・CNS以外)制を敷いており、その中で、臨床開発 モニター ( CRA ) のリードとして、モニタリング業務の責任者役目を担って頂きます。

    またコミュニケーション、申請資料の作成・管理、および治験実施が適切に行われていることを確認するとともに、臨床試験受託のための営業活動(business development) をサポートして頂きます。

    *主な職務として次が含まれます:
    ・チームメンバーや治験実施医療機関のスタッフと迅速かつ効果的にコミュニケーションを取り、プロジェクトに問題点が発生した場合に経営陣へ逐一報告できる体制を整 える。
    ・プロトコルに関する問い合わせはプロジェクトマネージャーと協働し、患者様に関連する問い合わせは医学専門家と協働した上で、自主的な解決を図る。
    ・モニタリングプランを含む各種試験プランやガイドラインを作成。
    ・プロトコル、症例報告書(CRF)の入力方法、治験依頼者の標準業務手順書( SOP )などに関するトレーニングをプロジェクトチームに対し実施。
    ・プロジェクト受注のための渉外ミーティング(bid defense)用の資料の作成、 およびbid defenseでの発表を実行。
    ・プロジェクトマネージャーおよび治験依頼者に対しプロジェクトの進捗状況をレポーティング(施設選定や組み入れ状況、予定されている訪問回数、モニタリング報告書の提出状況など)。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 応募条件

    ■リードCRAの経験
    ■ラインマネジメントの経験あれば尚可
    ■理系大卒以上(科学系、医療系、看護系学部 など )、 または同等の学識をお持ちの方。

    ■日本語及び英語の読解力、会話力のある方。
    ■多様 で 変化に富むビジネス環境の中で、マルチタスクに対応できる方

  • 年収

    800万円~1200万円
    800万円 - 1200万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    09:00 ~ 18:00

  • 休日・休暇

    【有給休暇】15
    【休日】完全週休二日制
    年末年始
    特別休暇、疾病休暇(5日)※有給休暇・疾病休暇日数は入社月によって異なります。詳細はオファー時に通知します。

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給 (最大月10万円)、新幹線・特急支給対象外
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 設立

    Jul-18

  • 従業員

    730人

  • 事業概要

    医薬品および医療機器に関わる臨床開発の受託事業

職種PR

サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社での募集です。
臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。

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