薬事マネージャー

・ 国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の・案及び策定 ・ 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き ・ 製造販売承…

求人会社名:スペシャリティファーマ

メンバー
800万円~1500万円

募集要項

  • こだわり条件

    設立50年以上 語学(英語)を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    ・ 国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の・案及び策定
    ・ 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
    ・ 製造販売承認申請/・部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
    ・ 製造販売業許可及び製造販売承認の維持管理業務
    ・ 添付・書の作成・諸・続き及び維持管理業務
    ・ 薬価基準収載に係る申請資料作成・諸・続き
    ・ 上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
    ・ 各種プロモーション資材に対する作成支援業務

  • 職種分類

    医療・介護・福祉系専門職 > 医療・介護・福祉系専門職 > その他(医療・介護・福祉系専門職)

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 応募条件

    ・ 5年以上の薬事実務経験をお持ちの・
    ・ 医薬品開発及び承認申請に係る薬事関連資料の作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお
    持ちの方
    ・ 製造販売業許可及び添付・書に係る資料作成及び諸・続きの経験をお持ちの・
    ・ 薬価基準収載に係る資料作成及び諸・続きの経験をお持ちの・
    ・ ビジネスレベルの英語・

  • 年収

    800万円~1500万円
    800万円 - 1500万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    09:00 ~ 17:30

  • 休日・休暇

    【有給休暇】10
    【休日】完全週休二日制


    祝日
    年末年始
    土日、祝日、夏季休暇

    ※詳細はオファー時に通知いたします

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 事業概要

    求人紹介時にご案内致します。

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