NEW

品質テクニカルサービス マネージャー

I. 基本業務内容: 治験薬製造工場で製造機械、設備の導入、製造工程の維持管理(トラブル発生時の対応を含む)を行います。製造工程のバリデーション、機器・設備導入時の適格性評価を行います。クリーニ…

求人会社名:非公開

メンバー
1000万円~1200万円

募集要項

  • こだわり条件

    設立50年以上 語学(英語)を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    I. 基本業務内容:
    治験薬製造工場で製造機械、設備の導入、製造工程の維持管理(トラブル発生時の対応を含む)を行います。製造工程のバリデーション、機器・設備導入時の適格性評価を行います。クリーニングバリデーションおよびコンピューター化システムバリデーション(IT部門と協力)を行います。


    II. 具体的な責任及び活動内容:
    ・ 新規設備・機器導入の際の適格性評価: URSからDQ IO OQ PQまでの一連のプロセス管理
    ・ バリデーション: プロセスバリデーション、クリーニングバリデーション、温度マッピングおよびコンピューターバリデーション(IT部門と協力)
    ・ 製造機器・製造工程の維持管理: 製造機器のライフサイクルを通じてメンテナンスを行います。製造環境の維持管理(温度モニタリング等)。また製造工程にトラブルが発生した場合、原因究明に参画
    ・ 製造機器、製造工程の定期的評価:定期的な工程能力指数等、問題点の評価
    ・ 品質保証: データインテグリティやリスクマネジメント等の品質コンプライアンスの維持管理
    ・ その他、品質ディレクターに指示された業務

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 素材・化学・食品・バイオ系技術者 > 生産技術・品質管理(素材・化学・食品・バイオ)

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 応募条件

    ・ 理系大学卒業以上であること
    ・ GMP環境で工程管理の実務経験(5年以上)があること
    ・ 英語能力;海外の担当者と連絡しながら作業を進めることができること(初級)
    ・ 記述及び口頭で伝えられた工程及び手順を理解できる能力があること
    ・ 必要に応じて他部門と連携ができること

  • 年収

    1000万円~1200万円
    1000万円 - 1200万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    滋賀県

  • 勤務時間

    08:45 ~ 17:30

  • 休日・休暇

    【有給休暇】10
    【休日】完全週休二日制


    夏季休暇
    年末年始
    慶弔休暇あり
    ※土日休日とし、祝日はGW、夏期、年末年始に連続休暇となるよう振り替えてカレンダーを設定しています

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給 ※社内規定に基づく
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険
    【その他手当】住宅手当
    役職手当

求人会社情報

  • 事業概要

    求人紹介時にご案内致します。

職種PR

品質管理・品質保証(技術系)のご経験のある方は歓迎です。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

この求人に関連するスキルで検索



似ている求人を探す

求人検索をする
  • 品質テクニカルサービス マネージャー

    I. 基本業務内容: 治験薬製造工場で製造機械、設備の導入、製造工程の維持管理(トラブル発生時の対応を含む)を行います。製造工程のバリデーション、機器・設備導入時の適格性評価を行います。クリーニ…

  • 気になる この求人に応募する

送信に失敗しました。

送信に失敗しました。