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Senior Project Data Manager

CROにおけるデータマネジメント業務全般 ・ Lead study Data Manager for assigned studies. ・ As the study data lead; be a…

求人会社名:ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社

メンバー
800万円~1000万円

募集要項

  • こだわり条件

    語学(英語)を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    CROにおけるデータマネジメント業務全般
    ・ Lead study Data Manager for assigned studies.
    ・ As the study data lead; be accountable for all DM deliverables per the established timeline; providing instruction to their DM study team(s) and review of their study team’s output to ensure the highest delivery quality while adjusting resource allocations accordingly.
    ・ Ensure that all allocated projects are carried out in strict accordance with the relevant protocols global harmonized SOPs and the specified standards of GCPs.
    ・ Work with the Project Manager(s) to build timelines to meet contracted milestones by communicating with leads in different disciplines and the full project team as necessary including at site initiation meetings.
    ・ Maintain awareness of other Biometrics functional group deliverables to be able to support risk and mitigation strategies including impact on Data Management resources or deliverables and consult with Project Manager and/or functional group management as necessary.
    ・ Keep Clinical Pharmacology Project Manager Biometrics management team and/or sponsor services informed of pertinent project or sponsor related information (i.e. work scope changes timeline impacts).
    ・ Anticipates and identifies operational and logistical challenges; including mitigation plans and risk management plans and reviews them with the Project Manager Biometrics management and the sponsor. Executes follow through of mitigation plans to completion in a timely manner.
    ・ Coordinates the receipt and inventory of all data related information from clinical sites and vendors as appropriate in order to meet timelines for deliverables. Ensure all appropriate documentation and procedures are performed upon project completion.
    ・ Ensures study specific Data Transfer Agreements are put in place for all ancillary data vendors involved in the study.
    ・ Applies corrective interventions where necessary to maintain project budget compliance and profit expectations. Track scope changes and work with…

  • 職種分類

    医療・介護・福祉系専門職 > 医療・介護・福祉系専門職 > その他(医療・介護・福祉系専門職)

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 応募条件

    ■ Education/Qualifications
    ・ Bachelor degree level or equivalent in a life science subject
    ■ Experience
    ・ The successful candidate will have up previous experience within Clinical Data Manager with significant experience leading data management projects and sponsor management in Phase I and IIa clinical trial studies within a CRO and/ or Pharma.
    ・ Electronic Data Capture (EDC) experience is preferred.

  • 年収

    800万円~1000万円
    800万円 - 1000万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    09:00 ~ 17:30

  • 休日・休暇

    【有給休暇】13
    【休日】完全週休二日制


    祝日
    年末年始
    ※有給休暇補足:初年度最大13日 /日数は入社時期により変動
    ・その他休暇:病気休暇、慶弔休暇、出産休暇、育児休業、介護休業、子の看護休暇、家族の介護休暇、裁判員休暇など

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給 上限あり(15万円/月)
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 設立

    Jun-04

  • 資本金

    10(百万)円

  • 従業員

    350人

  • 事業概要

    医薬品開発支援サービスを世界60カ国以上に展開、社員数70 000人以上を誇るCROのリーディングカンパニー。医薬品の研究から市販化まで、開発の様々な段階に対し、統合されたサービスを提供できるCRO。※日本組織は主に3つの事業で構成されています。
    1. 前臨床 / 2. CDS(Clinical Development Service) / 3. CLS(Clinical Laboratory Services)

職種PR

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社での募集です。
メディカルデータマネジメントのご経験のある方は歓迎です。

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