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臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパート…

求人会社名:中外製薬株式会社

メンバー
700万円~1200万円

募集要項

  • こだわり条件

    従業員1000名以上 設立50年以上 語学(英語)を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
    ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
    ・試験プロトコル骨子の作成
    ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉
    ・導入候補品の臨床科学的評価の実施
    ・申請業務に関連した薬制上の対応

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 応募条件

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上
    ・医療用医薬品の臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事した経験がある者(疾患領域は問わない)
    ・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 年収

    700万円~1200万円
    700万円 - 1200万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    08:45 ~ 17:30

  • 休日・休暇

    【有給休暇】18
    【休日】完全週休二日制
    年末年始
    国民祝日、フレックス休日(年間4日)、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険
    【その他手当】住宅手当

求人会社情報

  • 設立

    Mar-43

  • 資本金

    73202(百万)円

  • 従業員

    7394人

  • 事業概要

    ■医療用医薬品の製造・販売・輸出入

職種PR

開発テーマの臨床開発機能のリーダー(サブリーダー)として,試験スケジュール、予算、リソース、試験の質などを管理するとともに,Rocheを含む社内外関連者と協議し,Roche主導の国際臨床試験の日本開発チームをリードし,臨床試験及び申請作業を推進する。
※特に、癌領域・CNS領域に関しては今後さらに臨床開発を拡大していく領域です。
※中外製薬、ロッシュ、ジェネンテック社、それぞれの世界的バイオ医薬メーカーの研究機関から誕生した候補品を担当していただきます。

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