NEW 掲載予定期間:2023/02/01(水) ~ 2023/03/31(金)

メディカルライター

【職務概要】 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。 ※一部、ご経験に応じて非臨床パートをご担当頂く場合がございます。 【具体的には】 ・治験実施計画書の作成 ・治験…

求人会社名:PRAヘルスサイエンス株式会社

リーダー
530万円~1300万円

募集要項

  • こだわり条件

    語学(英語)を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    【職務概要】
    医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。
    ※一部、ご経験に応じて非臨床パートをご担当頂く場合がございます。

    【具体的には】
    ・治験実施計画書の作成
    ・治験総括報告書の作成
    ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(臨床パートのみ)
    ・治験薬概要書の作成
    ・上記作成ドキュメントのレビュー
    ・当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等)
    ・規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング
    ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献

    Principal Medical Writer/Senior Medical Writerの場合には、プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 応募条件

    【職務経験等:必須要件】
    製薬会社、CROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験
    【学歴・専門性:望ましい要件】
    ・医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒
    ・主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験
    ・プロトコール設計から承認申請までの相、プロセス、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識
    ・規制要件、ICHガイドライン、文書作成(CTDを含む)に関する薬事的プロセスについての知識
    ・問題解決及び人間関係スキルを有し、社内外との良好な関係を構築できる
    ・TOEIC 730(目安)

  • 年収

    530万円~1300万円
    530万円 - 1300万円

  • ポジション

    リーダー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 勤務地(市区町村)

    港区

  • 勤務時間

    09:00 ~ 17:30

  • 休日・休暇

    【有給休暇】初年度 12日 1か月目から
    【休日】完全週休二日制
    【休日】:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)
    【休暇】: 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度
    ※年次有給休暇の休暇日数は 入社月に応じ付与されます。

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 設立

    2017/06

  • 資本金

    20(百万)円

  • 従業員

    600人

  • 事業概要

    1.医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、 市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業
    2.労働者派遣事業

職種PR

PRAヘルスサイエンス株式会社での募集です。
臨床開発メディカルライターのご経験のある方は歓迎です。

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  • メディカルライター

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