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バイオプロセス開発研究【バイオロジクス本部】

・動物細胞発現系開発、細胞基材開発 ・製造プロセス(培養・精製)開発 ・製造プロセス(培養・精製)特性解析 ・CDMOへの技術移転および製造管理 ・CMC関連部門で構成されるプロジェクトチームにおけ…

求人会社名:第一三共株式会社

メンバー
800万円~1100万円

募集要項

  • こだわり条件

    従業員1000名以上 語学(英語)を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    ・動物細胞発現系開発、細胞基材開発
    ・製造プロセス(培養・精製)開発
    ・製造プロセス(培養・精製)特性解析
    ・CDMOへの技術移転および製造管理
    ・CMC関連部門で構成されるプロジェクトチームにおける製造プロセス担当者
    ・CMC関連資料の作成

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 素材・化学・食品・バイオ系技術者 > 研究・開発(素材・化学・食品・バイオ)

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 応募条件

    ・バイオ医薬品開発における製造プロセス開発業務に従事し、細胞基材の構築、培養プロセス開発、精製プロセス開発のいずれかの領域で実担当者、または実担当者を経て研究チームを統括するリーダー、またはリーダーの補佐をしている研究員。
    ・医薬品開発におけるCMC要件に関する知識を有し、CMC開発戦略・計画を理解し、供給戦略を策定・推進する能力がある研究員(チームリーダーまたはリーダー補佐)


    具体的には、
    ■バイオ医薬品(抗体)製造プロセス開発における(下記いずれかの知識)
    ・発現系開発、細胞基材構築における専門知識
    ・製造プロセス開発における細胞工学・生物工学・化学工学専門知識
    ・バイオ医薬品製造プロセス開発におけるCFD解析専門知識
    ■バイオ医薬品のCMC開発計画策定とCMC申請資料(CTD M2及びM3)の作成経験、特にCMC薬事関係者と協力し、実データの取得に向けた研究計画の策定と実行する能力
    ■バイオ医薬品開発におけるプロジェクト(CMC)マネジメントの経験
    ■英語を含むコミュニケーション能力

  • 年収

    800万円~1100万円
    800万円 - 1100万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    群馬県

  • 勤務時間

    08:45 ~ 17:30

  • 休日・休暇

    【有給休暇】15
    【休日】完全週休二日制
    祝日
    GW
    夏季休暇
    年末年始
    毎週土曜日・日曜日、祝日、5月1日、5月2日、夏季休暇、年末年始、有給休暇(1月1日入社の場合は初年度4日付与)、リフレッシュ休暇(勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ)

    詳細はオファー時に通知いたします
    【有給休暇】年次有給休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 設立

    Sep-05

  • 資本金

    50000(百万)円

  • 従業員

    14887人

  • 事業概要

    ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

職種PR

抗体薬物複合体やブレークスルーセラピーなど多岐に渡る製剤を世の中にローンチする製薬会社です。現在事業規模拡大、人員増強など成長フェーズである同社ですのでキャリアアップにもつながる企業と拝察致します。

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