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品質保証担当者(GQP)【製薬本部】

仕事内容: GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療…

求人会社名:中外製薬株式会社

メンバー
600万円~1000万円

募集要項

  • こだわり条件

    従業員1000名以上 設立50年以上 語学(英語)を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    仕事内容:
    GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
    ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価
    ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援

    職種の魅力:
    Rocheを含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができる。物事を多面的な視点から評価する力を強化できる。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 応募条件

    求める経験:
    ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方。
    ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方。

    求めるスキル・知識・能力:
    ・論理的思考力
    ・コミュニケーション力

    求める行動特性(期待役割):
    ・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動するとともに、関係者にも働きかける。
    ・環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する。
    ・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行する。

    求める資格:
    ・理工系大学卒以上

  • 年収

    600万円~1000万円
    600万円 - 1000万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    08:45 ~ 17:30

  • 休日・休暇

    【有給休暇】18
    【休日】完全週休二日制
    祝日
    年末年始
    有給休暇:初年度18日(入社日付与) ※試用期間から使用可能
    1年:18日 2年:19日 3年:20日 4年:21日 5年:22日 6年以降:23日

    フレックス休暇:初年度4日(入社日付与)
    年間通じて好きなところに休みを入れることができます。

    慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、ステップアップ休暇(35歳と45歳時に2
    週間の休みと20万円が支給される制度)、ボランティア休暇など

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 設立

    Mar-43

  • 資本金

    73202(百万)円

  • 従業員

    7394人

  • 事業概要

    ■医療用医薬品の製造・販売・輸出入

職種PR

スイスロシュとの連携や低分子~高分子の原薬製剤を扱う技術先行型の企業でございます。
注力領域を設定せず技術的な革新を持って患者様に貢献を行う外資製薬会社です。
優秀なメンバーと協業することが可能ですのでキャリア構築でも有益な結果をもたらすと思われます。

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