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CMC薬事【製薬技術本部】

新医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般を担当する。

求人会社名:第一三共株式会社

メンバー
700万円~1000万円

募集要項

  • こだわり条件

    従業員1000名以上 語学(英語)を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    新医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般を担当する。

  • 職種分類

    医療・介護・福祉系専門職 > 医療・介護・福祉系専門職 > その他(医療・介護・福祉系専門職)

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 応募条件

    ・製薬企業における薬事関連業務の経験を3年以上有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等)
    ・海外の規制当局(例えば、米国、欧州等)との交渉・折衝の経験を有する。
    ・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に精通している(ガイドラインや各種ガイダンス)
    ・海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点以上)
    ・更に、以下のいずれかの経験があると望ましい
    1)規制当局(例えば、PMDA、FDA等)との交渉・折衝の経験がある
    2)CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ医薬品の申請・承認取得に従事した経験がある
    3)CMC研究に従事した経験がある

    【キャリアパス計画】
    ・CMC薬事を担当する組織に所属し、CMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、CMC薬事を担うグローバルリーダーとして育成する。
    ・適正を見据えて、CMC研究の品質設計、研究開発本部あるいは信頼性保証本部、海外グループ会社などの薬事部門で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。

  • 年収

    700万円~1000万円
    700万円 - 1000万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    08:45 ~ 17:30

  • 休日・休暇

    【有給休暇】15
    【休日】完全週休二日制
    祝日
    GW
    夏季休暇
    年末年始
    毎週土曜日・日曜日、祝日、5月1日、5月2日、夏季休暇、年末年始、有給休暇(1月1日入社の場合は初年度4日付与)、リフレッシュ休暇(勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ)

    詳細はオファー時に通知いたします
    【有給休暇】年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 設立

    Sep-05

  • 資本金

    50000(百万)円

  • 従業員

    14887人

  • 事業概要

    ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

職種PR

抗体薬物複合体やブレークスルーセラピーなど多岐に渡る製剤を世の中にローンチする製薬会社です。現在事業規模拡大、人員増強など成長フェーズである同社ですのでキャリアアップにもつながる企業と拝察致します。

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