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(Associate)Clinical Operations Manager (ラインマネージャー)

※主にFSP部門におけるLine Managerとして勤務頂きます。 GCP and Quality Oversight: ・ Has GCP oversight of direct report…

求人会社名:ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社

メンバー
800万円~1300万円

募集要項

  • こだわり条件

    語学(英語)を生かす 17時までに退社可 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    ※主にFSP部門におけるLine Managerとして勤務頂きます。
    GCP and Quality Oversight:
    ・ Has GCP oversight of direct reports by ensuring GCP training is executed understood and implemented
    ・ Identify and escalate GCP issues identified through regular interactions with direct reports and conduct or review of reports from Clinical Quality Control (CQC) Visits
    ・ Ensures training record compliance with training matrix and ensures training records are up to date
    ・ Provide input to relevant SOPs and standard plans/templates for use by Project Management and Clinical Operations staff
    ・ Assist with on boarding of new direct reports ensuring GCP training before monitoring begins
    ・ Hold Clinical Operations staff accountable for GCP issue escalation to the management team the sponsor and QA as appropriate
    ・ Hold Clinical Operations staff accountable for quality and compliance with project plan and adherence to contract obligations in Source Data Verification Monitoring Visit cycles Trip Report quality and on time deliverables
    ・ Coach Clinical Operations staff to own effective Investigator relations and Investigator oversight

    Productivity and Financial Management:
    ・ Communicate status of assigned workload of direct reports for metric reporting ・ via the Resource Forecast Tool
    ・ Perform review of direct report billable hours (via Time Labor) and monthly review of associated utilization and escalation of outliers to management team for mitigation
    ・ Escalates available workload hours in context of project allocation supply and demand to management team
    ・ Adheres to global tools for monitoring and utilization forecasting
    ・ Engage in resource management activities for direct reports
    ・ Assist with staff recruitment through screening and interviewing
    ・ Financial authority in accordance with current signature approval matrix
    ・ Accountable for expense management expense report approval and compliance with Travel Policy of direct reports
    ・ Liaise with internal and external custome…

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 応募条件

    ・製薬企業またはCROにおけるCRAマネジメント経験。
     (製薬企業向けの自社サービス提案経験あれば尚可。)

    ※Associateからの募集となりますので、SrCRAでManagerと類似したご経験を保有され、ラインマネージャーへの志向をお持ちの方も歓迎致します

  • 年収

    800万円~1300万円
    800万円 - 1300万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    10:00 ~ 16:00

  • 休日・休暇

    【有給休暇】13
    【休日】完全週休二日制


    祝日
    年末年始
    ※有給休暇補足:初年度最大13日(入社時付与)/日数は入社時期により変動
    ※その他:子の看護休暇制度あり

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給 上限あり(10万円/月)
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 設立

    Jun-04

  • 資本金

    10(百万)円

  • 従業員

    350人

  • 事業概要

    医薬品開発支援サービスを世界60カ国以上に展開、社員数70 000人以上を誇るCROのリーディングカンパニー。医薬品の研究から市販化まで、開発の様々な段階に対し、統合されたサービスを提供できるCRO。※日本組織は主に3つの事業で構成されています。
    1. 前臨床 / 2. CDS(Clinical Development Service) / 3. CLS(Clinical Laboratory Services)

職種PR

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社での募集です。
臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

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