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薬機法対応

開発医療機器、医療用材料事業化に向けた各種法規制対応(薬機法他、国内各種医療省令、海外法規制(米FDA 欧MDR等)) 並びに法規制戦略立案、体制整備

求人会社名:大手化学メーカー

メンバー
1000万円~1200万円

募集要項

  • こだわり条件

    設立50年以上 語学(英語)を生かす 年間休日120日以上

  • 仕事内容

    開発医療機器、医療用材料事業化に向けた各種法規制対応(薬機法他、国内各種医療省令、海外法規制(米FDA 欧MDR等))
    並びに法規制戦略立案、体制整備

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 素材・化学・食品・バイオ系技術者 > 生産技術・品質管理(素材・化学・食品・バイオ)

  • 業種分類

    化学・石油・石炭製品

  • 応募条件

    (必須)
    ClassII以上の医療機器に関する法規制対応業務経験(10年以上)、
    PMDA(厚労省)との渉外経験
    医療機器製造販売業許可における法規制対応管理者経験

    (歓迎)
    品質管理(QMS等)関係業務経験
    海外当局との渉外経験
    classIII以上の医療機器、治験対応経験

  • 年収

    1000万円~1200万円
    1000万円 - 1200万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都 / 茨城県 / 大阪府

  • 勤務時間

    09:00 ~ 17:30

  • 休日・休暇

    【有給休暇】15
    土曜・日曜(ただし部署により異なる)、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、リフレッシュ休暇、ファミリー休暇ほか
    【有給休暇】(入社月により付与日数異なります)

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 事業概要

    求人紹介時にご案内致します。

職種PR

大手化学メーカーでの募集です。
品質管理・品質保証(技術系)のご経験のある方は歓迎です。

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