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ISO13485審査部  審査員((1)能動医療機器 (2)非能動医療機器)

【能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 【非能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 ※非能動医療機器の分野においては…

求人会社名:外資系認証機関

メンバー
600万円~850万円

募集要項

  • こだわり条件

    設立50年以上 語学(英語)を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    【能動医療機器】
    ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務

    【非能動医療機器】
    ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務

    ※非能動医療機器の分野においては下記の(1)および(2)、または(1)か(2)のいずれかをご経験によりご担当いただきます。
    (1)滅菌担当
    (2)非能動医療機器担当

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 素材・化学・食品・バイオ系技術者 > 生産技術・品質管理(素材・化学・食品・バイオ)

  • 業種分類

    コンサルティングファーム・シンクタンク

  • 応募条件

    【能動医療機器】
    《必須》
    ・能動医療機器メーカーでの設計開発、製造、品質保証のいずれかの実務経験
    ・大卒以上の学歴(電気・電子・またはITシステム工学を専攻していること)
    ・英語力(ビジネス文書の読解)

    《尚可》
    ・製造、または品質保証における実務経験
    ・ISO13485 審査員資格 / ISO13485審査員コース合格
    ・IEC 60601 1 の経験
    ・MDD/MDRの知識
    ・内部監査員としての経験
    ・サプライヤー監査の経験

    【非能動医療機器】
    《必須》
    (1)滅菌担当
    ・医療機器の滅菌に関する実務経験
    ・生物学(バイオロジー)関連の学部卒
    ・英語を使った実務経験

    (2)非能動医療機器担当
    ・非能動医療機器メーカーや体外診断医療機器メーカーでの設計開発、製造、または品質保証における実務経験
    ・大卒以上の学歴(化学、生物学、金属学、薬学、医学又は歯学等を専攻していること)
    ・英語を使った実務経験

    《尚可》
    ・品質マネジメントシステムに関する知識や経験
    ・審査員コース合格者/ 審査員資格保持者

  • 年収

    600万円~850万円
    600万円 - 850万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    神奈川県

  • 勤務時間

    09:00 ~ 17:30

  • 休日・休暇

    【有給休暇】14
    【休日】完全週休二日制


    祝日
    年末年始
    ※有給休暇 入社月により異なります

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 事業概要

    求人紹介時にご案内致します。

職種PR

外資系認証機関での募集です。
品質管理・品質保証(技術系)のご経験のある方は歓迎です。

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