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Clinical Operations Manager(ラインマネージャー)

ご希望・ご経験に応じて受託部門/FSP部門いずれかの配属になります。詳細はコンサルタントまでお問合せください。 Responsibilities People Management: ・8~10名…

求人会社名:ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社

メンバー
800万円~1300万円

募集要項

  • こだわり条件

    語学(英語)を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    ご希望・ご経験に応じて受託部門/FSP部門いずれかの配属になります。詳細はコンサルタントまでお問合せください。

    Responsibilities
    People Management:
    ・8~10名のCRAのマネージメントを行う。
    ・弊社年次評価制度(Annual Performance Management and Development、Individual Development Plan)に基づいて、自身のマネージするCRAの人事考課、人事管理を行う。
    ・パフォーマンスに関して問題がある場合、懸念がある場合には適切な解決策を提案、相談するなど改善できるように取り組む。
    ・各人に合わせたトレーニングを確認し、必要に応じたトレーニングが受けられるように支援を行い、キャリアデベロプメントをサポートする。
    ・必要に応じて、Co Monitoring、施設訪問を行い、評価、QCビジットを実行する。
    ・Leadershipチームとともに弊社の戦略、方針、プロセスについて、より効果的なものとなるようコミュニケーションを取る。
    ・臨床開発事業部のメンバーがより働きやすい、成果が得られるような環境となるように、Managementチームと良好な関係を築き、維持する。
    ・社内外のクライアントと良好な関係を築き、新しいビジネスとなるような機会の獲得に努める。

    GCP Oversight Accountability
    ・必要に応じてGCPに関わるトレーニングを実施する。
    ・定期的な1:1等のCRAとのコミュニケーションや施設訪問を通してGCPに関わる問題、懸念点を確認し、必要に応じて報告する。
    ・各CRAが受けたトレーニング、完了状況を記録し、常に最新の情報が提供できるように努める。
    ・プロジェクトマネージャーや他の臨床開発事業部のメンバーに共有できるようにSOPに関わる資料を用意する。
    ・新しいメンバーが加わる際には、そのモニタリング業務開始前に必要なGCPトレーニングが終わらせられるように確実にサポートする。
    ・Managementチーム、スポンサー、QAなど状況に応じてメンバーがGCPに関わる問題を適切に報告できるよう指導する。
    ・プロジェクトの計画、Data Verification、Visit回数、頻度、モニタリング報告書の質や期限など求められる諸条件を満たしたモニタリング活動が行えるようメンバーを率いる。
    ・ローカルレベルで、良好なInvestigatorとの関係性を築く、監査が行われるように指導を行う。

    Productivity/Financial Management
    ・各CRAの業務状況を確認し、必要に応じてPM、Leadとコミュニケーションを取って調整を図る。
    ・各CRAのビラブルとなる業務時間を毎週確認し、四半期、年次ごとに見直し、適切な予算管理につなげる。必要に応じて、Managementに報告をし調整を行う。
    ・Covance全体で使用しているシステム、ツールを通して、フォーキャストの確認、それに応じた調整を行う。
    ・各CRAに対するリソース管理を行う。
    ・メンバーの採用に関わるプロセス、書類選考、面接などに携わる。
    ・社内の承認規定に応じて、財務的な承認権限を持ち、承認作業を行う。
    ・各CRAの経費管理、費用のレポート、承認を行う。
    ・Six Sigmaを含む社内外のクライアントのプロセス改善に積極的にかかわる。
    ・業務の効率化、生産性向上のために、標準化されたプロセスやツールの使用をチーム内で促進する。
    ・サイトVisitが各拠点における予算の範囲内でで行われるように管理する。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 応募条件

    必須:
    ・少なくとも10年以上の臨床開発業務に携わったご経験のある方
    ・臨床開発Lead職のご経験のある方
    ・学士資格(薬学、医学、生物科学、看護などの分野尚可)
    ・GCP(Good Clinical Practice) の知識と関連する指導経験
    ・ビジネス上級レベルの英語、日本語スキル(読み書き、会話)

    歓迎:
    クライアントとの直接のやり取りを含むプロジェクトマネジメント経験
    ラインマネージャーとしての職務経験

  • 年収

    800万円~1300万円
    800万円 - 1300万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 勤務時間

    09:00 ~ 17:30

  • 休日・休暇

    【有給休暇】13
    【休日】完全週休二日制


    祝日
    年末年始
    ※有給休暇補足:初年度最大13日(入社時付与)/日数は入社時期により変動
    ※その他:子の看護休暇制度あり

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給 実費精算
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 設立

    Jun-04

  • 資本金

    10(百万)円

  • 従業員

    350人

  • 事業概要

    医薬品開発支援サービスを世界60カ国以上に展開、社員数70 000人以上を誇るCROのリーディングカンパニー。医薬品の研究から市販化まで、開発の様々な段階に対し、統合されたサービスを提供できるCRO。※日本組織は主に3つの事業で構成されています。
    1. 前臨床 / 2. CDS(Clinical Development Service) / 3. CLS(Clinical Laboratory Services)

職種PR

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社での募集です。
臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。

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