NEW

QA RA Manager

■ミッション 当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。 ・国内及び業界規制に対する保証業務。 ※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注…

求人会社名:非公開

メンバー
1000万円~1400万円

募集要項

  • こだわり条件

    設立50年以上 語学(英語)を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    ■ミッション
    当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。
    ・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。
    ・国内及び業界規制に対する保証業務。
    ※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注マネジメントを行います。
    ■レポートライン
    ・品質マネジメントシステム(QMS)のグローバル責任者(ドイツ)
    ・日本法人CEO(ドットライン)
    ■職務内容
    【文書管理】
    ・QMSの要件に従った文書管理(改訂/新文書のレビュー)及び施設管理
    ・GDPの要求事項に従った社員トレーニングの実施
    ・経営会議への参加
    【監査】
    ・内部監査の計画、実行
    ・サプライヤー監査、実行
    ・顧客を含む外部監査
    ・各種規制およびコンプライアンスのトレーニング
    【QMS】
    ・QMSの枠組みと要求基準に従った品質管理システムの実施、維持活動
    ・QMS関連の社内トレーニング
    ・苦情解決の為のフォローアップ

  • 職種分類

    医療・介護・福祉系専門職 > 医療・介護・福祉系専門職 > その他(医療・介護・福祉系専門職)

  • 業種分類

    医療・ヘルスケア・介護機器

  • 応募条件

    医療業界での品質管理、品質保証経験
    ※医療機器もしくは体外診断用医薬品でのご経験者は歓迎いたします。
    ・ISO13485の知見
    ・GMP、GDPの知見
    ・薬事申請関連の知見をお持ちであれば尚可
    ・プロジェクトマネージメントのご経験

  • 年収

    1000万円~1400万円
    1000万円 - 1400万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    神奈川県

  • 勤務時間

    09:00 ~ 18:00

  • 休日・休暇

    【有給休暇】10
    【休日】完全週休二日制


    祝日
    GW
    年末年始
    産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、特別休暇、有給休暇

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険
    【その他手当】住宅手当
    役職手当

求人会社情報

  • 事業概要

    求人紹介時にご案内致します。

職種PR

薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

この求人に関連するスキルで検索



似ている求人を探す

求人検索をする
  • QA RA Manager

    ■ミッション 当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。 ・国内及び業界規制に対する保証業務。 ※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注…

  • 気になる この求人に応募する

送信に失敗しました。

送信に失敗しました。