従業員1000名以上 管理職・マネージャー 語学（英語）を生かす
■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析：関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ（疫学、開発ガイドライン、競合状況等）、CMC 非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ（ハイレベルな試験計画内容含む）の提案 等■対面助言サポート：申込書（作成・申し込み代行）、当局窓口（海外顧客の場合）、事前面談（申込み、資料作成）、相談資料作成提出～照会事項/機構見解対応～対面助言へのサポート■その他：CTD作成（eCTD化含む）、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート 等
医療・介護・福祉系専門職 ＞ 医療・介護・福祉系専門職 ＞ その他（医療・介護・福祉系専門職）
医薬・バイオ
【必須条件】・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）・医薬品臨床開発に関する知識・関連法規（薬機法、GCPなど）の基礎知識・英語力必須（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須）・課題解決能力・高い発想力／提案力／積極性・Project Management能力・リーダーシップ【あれば尚可】・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験・臨床試験実施の経験・専門的な領域や関連法規の知識・メディカルライティングの経験
1200万円～1500万円 1200万円 - 1500万円
管理職
正社員
東京都 / 大阪府
港区
09:00 ～ 17:30
【有給休暇】初年度 12日 1か月目から完全週休二日制 土 日 祝日 年末年始（12/29?1/4）、夏季休暇4日、病気休暇20日【有給休暇】有給休暇は入社月に応じて支給日数が変わります。入社月に応じて初年度は最大で12日付与されます。
【通勤手当】全額支給 【社会保険】健康保険厚生年金雇用保険労災保険
1998/07
4844人
日本では、医療・ヘルスケア情報、テクノロジーソリューション、コンサルティングの領域でサービスを提供するアイ・エム・エス・ジャパン株式会社と、CSO事業（医薬品営業・マーケティング支援受託機関）とCRO事業（医薬品開発業務受託機関）を主とするクインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社の両法人が「IQVIA」として組織の垣根を越えた活動を行っており、IMSが保有する医療・医薬品関連データやテクノロジーと、クインタイルズの専門知識・経験・実行力を有機的に融合させて、業界随一の品質を確保しながら治療期間の短縮化を実現し、多様で多くの治験をスピーディに実行することを目指します。
IQVIAサービシーズジャパン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1988年3月7日
6億7,226万円
1,350名
日本で30年以上の信頼と実績。国内12拠点、世界12カ国のグローバルネットワーク。
Associate Director / Regulatory Affairs
■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析： 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ（…
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