医薬品の安全性管理業務（ケースプロセス）　経営職

募集要項

• こだわり条件

  設立50年以上 語学（英語）を生かす 年間休日120日以上

• 仕事内容

  ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務（安全性情報入手、評価、当局報告の管理）
  ・上記におけるCROマネジメント
  ・国内外（メインは海外）査察（規制当局、提携会社含む）対応
  ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動（電話会議、メール連絡など）

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 研究・開発（医療・医薬・メディカル）

• 業種分類

  医薬・バイオ

• 応募条件

  【業務スキル、経験】
  ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験（５年以上）
  ・欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験
  ・海外規制当局からの査察対応経験があるとなおよい
  ・安全性情報ケースプロセスに関する知識、経験
  ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識、海外規制に関する知識
  
  【ヒューマンスキル、求める人材像】
  ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力（国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること）
  ・安全性DBの仕組みを理解し、安全性情報管理業務と関連付けて考えることの大切さを理解している
  ・IT関連の知識が深い、もしくは興味があるとなおよい
  
  【必須項目】非喫煙者
  詳細は以下のリンク先をご確認ください。
  https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/recruiting/career/

• 年収

  700万円～1150万円
  700万円 - 1150万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務時間

  09:00 ～ 17:40

• 休日・休暇

  【有給休暇】12
  日曜日、土曜日、国民の祝日、年末年始、その他会社の定める日
  有給休暇 初年度　最大20日
  （※1か月目から取得可能・入社月により変動あり）
  【有給休暇】転勤休暇、忌引休暇、セルフマネジメント休暇（結婚、忌引、私傷病など使途限定）
  【無給休暇】生理休暇、子の看護休暇、家族の介護休暇、家族の看護休暇

• 福利厚生

  【通勤手当】全額支給
  【社会保険】健康保険
  厚生年金
  雇用保険
  労災保険
  

求人会社情報