NEW 掲載予定期間:2022/05/18(水) ~ 2022/08/14(日)

Senior Drug Safety Associate @東京勤務

・安全性情報の評価(主に治験)、QC ・PMDA報告書等の文書の作成 ・QC ・PMDAへの報告 ・安全性情報の施設提供資料の作成・QC ・報告提携会社への連絡 ・ICCC(治験国内管理人)業務 ・…

求人会社名:ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社

メンバー
700万円~900万円

募集要項

  • こだわり条件

    語学(英語)を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    ・安全性情報の評価(主に治験)、QC
    ・PMDA報告書等の文書の作成
    ・QC ・PMDAへの報告
    ・安全性情報の施設提供資料の作成・QC
    ・報告提携会社への連絡
    ・ICCC(治験国内管理人)業務
    ・必要に応じて依頼者との折衝及び依頼者対応(見積書作成等)
    ・プロジェクトに特化した手順書の作成
    ・文献評価
    ・その他周辺業務 など

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 応募条件

    ・少なくとも3年以上の安全性情報の評価業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方(治験、市販後は問わない)。
    ※特にCRO業界にてICCC業務に従事されたご経験をお持ちの方歓迎

    ・Minimum of 3 years experience in the Pharmaceutical industry in Pharmacovigilance / safety reporting in Japan
    ・For PharmD a one year residency of fellowship can be considered relevant experience.
    ・Degree preferred to be in one or more of the following disciplines: Biological Sciences Pharmacy Nursing Life Sciences and Chemistry.
    *Safety experience includes actual experience processing AE/SAE reports generating narratives queries working within safety databases and experience with regulatory submissions.
    **Relevant experience includes experience in the pharmaceutical biotechnology or CRO industry partly in related areas such as Medical Affairs Clinical Data Entry and Clinical Data Management Clinical Data Monitor Regulatory Affairs or Quality Assurance.

  • 年収

    700万円~900万円
    700万円 - 900万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    09:00 ~ 17:30

  • 休日・休暇

    【有給休暇】13
    【休日】完全週休二日制


    祝日
    年末年始
    ※有給休暇補足:初年度最大13日(入社時付与)/日数は入社時期により変動
    ※その他:子の看護休暇制度あり

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給 実費精算
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 設立

    2004/06

  • 資本金

    10(百万)円

  • 従業員

    350人

  • 事業概要

    医薬品開発支援サービスを世界60カ国以上に展開、社員数70 000人以上を誇るCROのリーディングカンパニー。医薬品の研究から市販化まで、開発の様々な段階に対し、統合されたサービスを提供できるCRO。※日本組織は主に3つの事業で構成されています。
    1. 前臨床 / 2. CDS(Clinical Development Service) / 3. CLS(Clinical Laboratory Services)

職種PR

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社での募集です。
安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

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  • Senior Drug Safety Associate @東京勤務

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