NEW

【品質保証・品質検証マネージャー】

【内容】 品質保証・品質検証領域のマネジメント全般を担当していただきます。 内視鏡診断支援AI製品を取り扱うQMS、開発及び品質保証プロセスの運用、品質検証及びバリデーションの活動計画や実務の推進、…

求人会社名:非公開

メンバー
700万円~1000万円

募集要項

  • こだわり条件

    設立50年以上 語学(英語)を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    【内容】
    品質保証・品質検証領域のマネジメント全般を担当していただきます。
    内視鏡診断支援AI製品を取り扱うQMS、開発及び品質保証プロセスの運用、品質検証及びバリデーションの活動計画や実務の推進、品質保証チームのマネジメント全般を担当いただきます。

    【環境】
    ・適用規格(医療機器): ISO13485 ISO14971 IEC62304 など
    ・品質管理: 品質管理図 ODC分析 信頼度成長曲線 品質メトリクスなど
    ・障害情報トラッキングツール: Redmine Wrikeなど
    ・コミュニケーション: Slack Confluence Chatwork Trelloなど
    ・その他: GitHub Jenkins BlackDuckなど

    ※最新のツール、技術の取り込みに積極的な社風です

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    医療・ヘルスケア・介護機器

  • 応募条件

    【必須】
    ・医療機器製品 製造販売業、製造業におけるQMSの運用経験
    ・医療機器製品の設計開発及び製造における品質検証、品質管理経験
    ・マネジメント経験

    【歓迎】
    ・ソフトウェアを含む医療機器製品(クラス2以上)の設計開発経験
    ・ISO規格、IEC規格の適合対応経験
    ・海外地域を含む医療機器規制、基本要件基準適合対応経験
    ・業務プロセス開発、プロセス改善経験
    ・医療機器製品の設計開発プロジェクトマネジメント経験

    ※ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方

  • 年収

    700万円~1000万円
    700万円 - 1000万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    09:00 ~ 18:00

  • 休日・休暇

    【有給休暇】10
    【休日】完全週休二日制


    祝日
    夏季休暇
    年末年始
    新人休暇(入社時に付与される有給休暇)、有給休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇、その他特別休暇

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給 ご面接にてご確認くださいませ。
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 事業概要

    求人紹介時にご案内致します。

職種PR

メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

この求人に関連するスキルで検索



似ている求人を探す

求人検索をする
  • 【品質保証・品質検証マネージャー】

    【内容】 品質保証・品質検証領域のマネジメント全般を担当していただきます。 内視鏡診断支援AI製品を取り扱うQMS、開発及び品質保証プロセスの運用、品質検証及びバリデーションの活動計画や実務の推進、…

  • 気になる この求人に応募する

送信に失敗しました。

送信に失敗しました。