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国内薬事グループ担当者

【職務の内容】 ・医薬品等の製造販売承認の変更申請・届出や添付文書等改訂及び当局対応 ・医薬品等の製造販売業許可等の運用管理やその他各種業態の運用支援及び当局対応 ・製造販売承認に係る国内外製造所の…

求人会社名:アステラス製薬株式会社

メンバー
800万円~1000万円

募集要項

  • こだわり条件

    従業員1000名以上 設立50年以上 語学(英語)を生かす 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    【職務の内容】
    ・医薬品等の製造販売承認の変更申請・届出や添付文書等改訂及び当局対応
    ・医薬品等の製造販売業許可等の運用管理やその他各種業態の運用支援及び当局対応
    ・製造販売承認に係る国内外製造所のGMP適合性調査申請及び外国製造業者認定に係る当局対応
    ・国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 素材・化学・食品・バイオ系技術者 > 研究・開発(素材・化学・食品・バイオ)

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 応募条件

    【対象となる方】
    <必須>
    ・理系の大学を卒業された方
    ・医薬品企業、輸出入企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験が5年以上の方
    ・TOEICスコア730点以上か、同程度のスコアを近い将来に達成する意欲のある方
    ・主体的に行動し、責任、オーナーシップを持ち、意欲的に業務を遂行できる方
    ・チームメンバーならびに関係者と協調・協働して複数の業務を同時に進められる方
    ・優れたコミュニケーション力、交渉能力を有する方

    <歓迎>
    ・医薬品の外国製造業者の定期GMP適合性調査申請業務や当局対応および伴う製造所とのコミュニケーションの経験が豊富な方
    ・外国製造業者とのオンライン会議を運営リードできる方
    ・GMP、GVP、GQP、GCP、GPSPが適用される業務のご担当経験のある方
    ・ISO9001、ISO13485が適用される業務のご担当経験のある方

  • 年収

    800万円~1000万円
    800万円 - 1000万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    08:45 ~ 17:45

  • 休日・休暇

    【有給休暇】15
    【休日】完全週休二日制
    祝日
    夏季休暇
    年末年始
    【休日】
    5月1日

    【休暇】
    年次有給休暇
    4月入社の場合、初年度15日(1ヵ月目~)※以降、入社月に応じて変動

    慶弔休暇、赴任休暇、特別療養休暇、看護休業、生理休暇、骨髄ドナー特別休暇、育児休業制度、介護休業制度 等

  • 福利厚生

    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 設立

    Apr-23

  • 資本金

    103001(百万)円

  • 従業員

    15455人

  • 事業概要

    医薬品の製造・販売および輸出入

職種PR

アステラス製薬株式会社での募集です。
製剤・CMCのご経験のある方は歓迎です。

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