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開発薬事

開発薬事の業務担当者として、以下業務に従事いただきます。 ■プロダクトに関わるメンバーの一員として新薬開発の薬事戦略の提供 ■海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,承認申請と製販後…

求人会社名:非公開

メンバー
600万円~1000万円

募集要項

  • こだわり条件

    設立50年以上 語学(英語)を生かす 年間休日120日以上

  • 仕事内容

    開発薬事の業務担当者として、以下業務に従事いただきます。

    ■プロダクトに関わるメンバーの一員として新薬開発の薬事戦略の提供
    ■海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,承認申請と製販後の維持管理業務
    ■治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理
    ■開発段階での当局相談対応
    ■承認審査当局対応
    ■規制及びガイドラインに基づく指導

  • 職種分類

    医療・介護・福祉系専門職 > 医療・介護・福祉系専門職 > その他(医療・介護・福祉系専門職)

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 応募条件

    【必須(MUST)要件】
    ■製薬業界での勤務経験者
    ■薬事・研究・臨床開発業務経験者

    【歓迎(WANT)要件】
    ■国内外承認申請業務経験者
    ■海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力

    <望ましい人物像>
    ■臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方
    ■対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方
    ■積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方
    ■問題点の分析とその解決策を模索する際に,解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方
    ■チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方

  • 年収

    600万円~1000万円
    600万円 - 1000万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    08:40 ~ 17:30

  • 休日・休暇

    【有給休暇】10
    【休日】日
    祝日
    年末年始
    会社指定休日

    【有給休暇】
    10~40日
    ※入社時期によって異なります。

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険
    【その他手当】住宅手当

求人会社情報

  • 事業概要

    求人紹介時にご案内致します。

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薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

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