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総括製造販売責任者(対外診断用医薬品)

【仕事内容】 当社事業戦略本部 事業管理部 薬事グループにて、ライフ&メディカル事業における体外診断用医薬品の販売に関する薬機法等の法規制関連業務をお任せいたします。 具体的には、体外診断用医薬品の…

求人会社名:株式会社日立ハイテク

メンバー
900万円~1500万円

募集要項

  • こだわり条件

    従業員1000名以上 設立50年以上 語学(英語)を生かす 17時までに退社可 年間休日120日以上 土日祝日休み

  • 仕事内容

    【仕事内容】
    当社事業戦略本部 事業管理部 薬事グループにて、ライフ&メディカル事業における体外診断用医薬品の販売に関する薬機法等の法規制関連業務をお任せいたします。
    具体的には、体外診断用医薬品の「総括製造販売責任者」の業務を行っていただきます。
    特に今後注力する分子診断領域の体外診断用医薬品に関する法規制対応に関して、海外パートナー企業や大学・病院等と協議しながら進めていきます。
    基本的には本社事務所の内勤でございますが、仕入れ先や学会等への国内外出張もございます。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 素材・化学・食品・バイオ系技術者 > 生産技術・品質管理(素材・化学・食品・バイオ)

  • 業種分類

    機械・メカトロニクス

  • 応募条件

    【必須要件】
    ・薬剤師の資格をお持ちの方
    ・体外診断用医薬品総括責任者の経験をお持ちの方
    ・体外診断用医薬品の薬事関連業務をお持ちの方
    ・QMS省令/ISO13485の経験をお持ちの方
    ・海外メーカーと交渉ができる英語力(TOEIC700点以上目安)
     └メールでのやり取りがメインとなります。

    【歓迎要件】
    ・品質保証業務経験をお持ちの方

  • 年収

    900万円~1500万円
    900万円 - 1500万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    08:30 ~ 17:00

  • 休日・休暇

    【有給休暇】24
    【休日】完全週休二日制


    祝日
    年末年始
    リフレッシュ休暇等
    ※総年次有給休暇:入社直後に付与(初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与)

  • 福利厚生

    【通勤手当】全額支給
    【社会保険】健康保険
    厚生年金
    雇用保険
    労災保険

求人会社情報

  • 設立

    Apr-47

  • 資本金

    7938(百万)円

  • 従業員

    4586人

  • 事業概要

    ■半導体領域:半導体製造装置、計測・検査装置、電子顕微鏡および「電子線技術」を集約した半導体統合ソリューションの提供
    ■バイオ・メディカル領域:医療用自動分析装置、DNAシーケンサ、科学機器等、「分析技術」をベースに安全・安心分野で価値創造を提供
    ■社会・産業インフラ領域:ICTソリューション、鉄道用軌道・架線計測装置、自動車部品組み立て装置等、人と社会を支える多彩なソリューションを提供

職種PR

株式会社日立ハイテクでの募集です。
品質管理・品質保証(技術系)のご経験のある方は歓迎です。

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