バイオ医薬品製造における品質保証※新潟市※

募集要項

• こだわり条件

  英語力不問 退職金制度 残業月20時間以内 17時までに退社可 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 急募

• 仕事内容

  医薬品原材料供給業者への監査に関わる調査・書類作成
  設備点検校正業者への監査に関わる調査・書類作成
  外部委託業者への監査に関わる調査・書類作成
  医薬品品質システムに関わる手順書等の改訂作業
  作成された医薬品品質システムに関わる手順書等の照査
  製造記録及び試験記録等の照査
  作成された計画書，報告書の照査
  教育訓練の受講，教育訓練の実施
  医薬品品質システム運用（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等）の補助
  使用する執務室・更衣室の清掃・衛生管理
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 職種分類

  電気・電子・機械系エンジニア ＞ 電気・電子・半導体系 ＞ 生産技術・品質管理（電気・電子・半導体）

• 業種分類

  その他（メディカル）

• 応募条件

  パソコンの一般的操作（Word、Excel、Powerpoint、メール等）
  インターネットを利用した検索・調査ができる方
  医薬品GMP，ISO9001，HACCP等，規格・規範に関する知識を有する方
  【歓迎要件】
  工場での手順書を使用した製造業務，品質管理業務の実務経験を有する方
  品質リスクマネジメントに関する知識を有する方
  英文が読める方

• 年収

  350万円～500万円
  350万円～500万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  新潟県

• 勤務地（詳細）

  新潟市

• 勤務時間

  8：00～16：30

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、土日祝

• 企業PR

  ◆◇◆三菱ガスのグループ企業
  　　高品質低価格な抗体医薬の製造技術を通じ、医薬業界を支える◆◇◆
  　　　
  ■製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。
  ■株式会社カルティベクスはこれらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働いたしました。
  特に国内のお客様においては、国内拠点という利点を生かし、綿密なコミュニケーション・きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品を提供しています。
  
  【高品質、低価格な抗体医薬の製造技術秘訣】
  ■製薬メーカーのオペレーションノウハウと製薬会社の品質保証ノウハウを発揮
  ■既存事業とのシナジーによるコストダウンと周辺事業の育成
  ■日本の立地バイオシミラー供給体制を確立し、世界に発信

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