滅菌バリデーション　【光工場】

募集要項

• こだわり条件

  上場企業 従業員1000名以上 設立50年以上 シニア歓迎 社宅・家賃補助制度 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 17時までに退社可 年間休日120日以上 土日祝日休み 急募

• 仕事内容

  【募集部門の紹介】
  光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。
  
  【職務内容】
  光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務を実行します。
  ■適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。
  ■主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。
  ■イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。
  ■製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。
  
  
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 研究・開発（医療・医薬・メディカル）

• 業種分類

  その他（メディカル）

• 応募条件

  ■プロトコールやSOPの作成と実行を含み、必要に応じて医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験
  ■cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識
  ■製造プロセス、滅菌プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験
  ■FDAおよび他の規制当局とのやり取りした経験
  
  【歓迎要件】
  ◎製造部門、エンジニアリング部門、および/またはテクニカルサービス部門の実務経験
  ◎マネージャ以外の役割で7年以上のバリデーション経験
  ◎製造プロセス、洗浄プロセス、滅菌プロセス、コンピュータ化システムおよび制御システムに関する経験

• 年収

  500万円～1000万円
  500万円～1000万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  山口県

• 勤務地（市区町村）

  光市

• 勤務地（詳細）

  光市

• 勤務時間

  8：00～16：45

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、メーデー、年末年始、年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度

• 福利厚生

  車通勤可（その他充実した複利厚生がございます）
  ★引っ越し費用負担あり（下見費用も含む）
  ★同社のダイバーシティ＆インクルージョンの取り組み
  https://www.takeda.com/ja-jp/recruitment/d-i/progress/

• 企業PR

  ★創業1781年の老舗メーカーであり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業です。
  ★大型のM&Aも含めて事業拡大を進めており、2019年にアイルランドの製薬会社・シャイアーを買収したことでグローバルランキングでも日本企業で唯一トップ10に入っています。
  ★グローバルに自社販売網を持ち、約80の国と地域にグローバル拠点があります。
  ★タケダは多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
  ★国内最高級の研究開発費（約4500億）を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築しています。
  ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献しています。グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。
  ★創業時から変わらないタケダイズムという「誠実」「公正」「正直」「不屈」をモットーに、患者さん第一で事業を展開しています。

求人会社情報