NEW 求人ID : NKTN80867825

再生医療等製品の品質保証業務 ※広島市 2022年4月入社

★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…

求人会社名:株式会社ツーセル

メンバー
336万円~650万円

募集要項

  • こだわり条件

    ベンチャー企業 英語力不問 育休・産休・介護休暇実績あり 残業月20時間以内 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分 急募

  • 仕事内容

    再生医療等製品の研究、開発、製造、を行うにあたり、再生医療製品等に関連するのGMP/GDP/GCTP、(GQP)/QMS管理業務ならびに薬制対応業務に携わって頂きます。
    また対外窓口として外部関係者との関係構築、単独での問題の交渉、委託製造業者、販売業者、パートナーとの品質要件の開発及び伝達業務に携わって頂きます。
    ~具体的には・・・~
    ■GxP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務
    ■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
    ■国内外の製造業者、販売提携先、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書/関連文書の作成、契約締結
    ■製品ライフサイクルにおける国内外製造所、試験所の管理監督
    ■品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
    ■品質システムの運用推進業務 ほか


    ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。
    ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。

    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    その他(メディカル)

  • 応募条件

    ■GxPコンプライアンスの管理業務あるいはGxPの実務経験
    ■薬制(GxP省令)への基本的かつ広範囲な知識
    ■社内外の多様かつ複数のステークホルダーとのコミュニケーションスキル
    ■組織横断的なプロジェクトやタスクをリードした経験

    【歓迎要件】
    ■英語力(ビジネスレベル)

    【補足】本求人に関しましては、2022年4月入社いただく流れとなります。

  • 年収

    336万円~650万円
    336万円~650万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    広島県
    広島市南区

  • 勤務時間

    9:00~18:00

  • 休日・休暇

    完全週休二日(土日)、■休日:土日、祝日
    年末年始(12/29~1/3)
    休暇:夏期(4日)産前産後、育児介護(取得実績あり)
    ※有給休暇は初年度より20日付与

  • 福利厚生

    ■通勤手当:実費支給上限30,000円/月
    ■残業手当は別途支給(年収に含まず)※平均残業時間:10~20時間/月程度
    ※転居を伴う場合、引越し費用負担あり

  • 企業PR

    同社はMSC(間葉系幹細胞)を用いた再生医療をターゲットとし、医療用の遺伝子と細胞、医薬品、診断薬、試薬、医療材料の研究開発や製造を行っている会社です。
    ※MSC(間葉系幹細胞):成体幹細胞の一つで、人の骨髄、脂肪、臍帯、滑膜等に含まれるもの

    【魅力・優位性】 現在開発中のMSCを用いた膝軟骨再生医療製品の特長
    ■TECに加工する ■滑膜由来MSCを無血清培地で培養する。
    ■唯一他家由来細胞を利用しての開発に成功
    ※対象疾患:変形性膝関節症(治療を有する患者数は全国約1000万人)

    【企業理念】
    再生医療を通じて世界の医療や人々の健康に貢献する、21世紀のグローバル企業を目指します。
    【社風】
    普段の生活の中で見つけた発見や気づきを全体で共有する風土があります。また、部署間の垣根が無くアットホームな会社です。

    ★複数のパイプラインにおいて、大手製薬会社とパートナーシップを締結し、事業化を目指しております。

求人会社情報

  • 設立

    2003年

  • 資本金

    2,575,000,000円

  • 従業員

    65

  • 事業概要

    2003年4月広島大学発ベンチャー企業として株式会社ツーセルを資本金1,000万円で広島県広島市南区霞に設立
    【事業概要】
    ■医療用の遺伝子と細胞、医薬品、診断薬、試薬、医療材料の研究開発、製造
    ■医療機器、医療用具の研究開発、製造
    ■遺伝子と細胞の診断法、治療法、培養法に関する研究開発、装置の製造
    ■再生医療に関するコンピュータシステムの開発

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

この求人に関連するスキルで検索



似ている求人を探す

求人検索をする
  • 再生医療等製品の品質保証業務 ※広島市 2022年4月入社

    ★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…

  • 気になる この求人に応募する

送信に失敗しました。

送信に失敗しました。