品質管理・保証【山口】

募集要項

• こだわり条件

  語学（英語）を生かす 社宅・家賃補助制度 残業月20時間以内 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 急募

• 仕事内容

  （1）医療機器製造の品質管理・保証に関わる業務
  ・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策）
  ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施
  ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化
  ・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート
  （2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望）
  
  Uターン、Iターン希望者歓迎です！
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 研究・開発（医療・医薬・メディカル）

• 業種分類

  医療・ヘルスケア・介護機器

• 応募条件

  ■品質保証、技術、開発等で製品の検証や不具合対応の経験 ※ISOやQMSなどのシステム下での経験
  ■5人以上のチームのマネジメント経験
  
  （歓迎要件※必須ではありません）
  ・医療機器の品質管理、製造管理、QMS、ISO13485に関する知識、スキル
  ・医薬品医療機器等法（旧薬事法）、日本薬局方に関する知識、経験
  ・品質保証関連又は開発業務経験3年以上
  ・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint他）
  ・バリデーション文書の作成経験

• 年収

  360万円～680万円
  360万円～680万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  山口県
  山口市佐山3-22

• 勤務時間

  8：30～17：15

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、土日祝
  有給休暇（10日～20日）
  半日単位・時間単位有給、夏季休暇、年末年始、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、その他慶弔休暇など

• 福利厚生

  退職金制度（勤続3年以上）　　OJT制度
  社員持株会制度　失効有給休暇取得制度　赴任手当

• 企業PR

  ■テルモ山口株式会社とは：
  テルモ株式会社100％出資の生産子会社です。カテーテル関連製品及びドラッグ＆デバイス製品といったグループの中核製品を製造し、山口から国内をはじめ、160 ヶ国の医療現場へ製品を製造しております。また、テルモグループは現在国内においては生産拠点が静岡・山梨県に集中している為、災害時などのBCPの観点から生産拠点を多極化することで、安定供給の責任を果たす方向性です。テルモ山口社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、グローバルでの生産体制の拡充を図り、拡大する世界の医療需要に応えていきます。
  【テルモ株式会社　概要】
  ■東証一部上場企業である同社は、80年の歴史を有する老舗の医薬品・医療機器の製造・販売会社で、国内トップシェアを誇る実績があります。
  ■「医療を通じて社会に貢献する」を企業理念に、世界初の新型人工肺や、日本初の各種使い切り医療機器などの様々な製品を、世界各国に提供しています。
  ■世界中に20の生産拠点と87の販売拠点を持ち、160ヶ国を超える国々に商品の供給を行うグローバルカンパニーです。今後も引き続き新製品の開発、生産体制の拡充、各市場に対応した販売強化を推進していきます。特に2008年に日本を除くアジア各国の中でオーストラリアやタイを抜いて売上高トップになった中国に注力していきます。

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