求人ID : 20157 掲載予定期間:2021/07/24(土) ~ 2022/08/31(水)

薬事知財の責任者(知財・薬事課長候補)

会社名非公開

管理職 , リーダー
650万円~850万円

募集要項

  • 仕事内容

    薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をご担当いただきます。
    自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。

    入社後、QMS教育訓練をはじめ、薬事関連業務のOJT等で経験を積みあげて頂き、6ヵ月後のプロジェクトリーダーを目指していただきます。

    <具体的な業務内容>
    ・医療機器・化粧品開発支援コンサルタントとの申請戦略の立案
    ・医療機器・化粧品の薬事申請(届出・承認・認証)業務
    ・PMDAをはじめとする行政当局・認証機関との折衝・調整
    ・必要な技術資料の収集、承認・認証申請用の書類作成

    将来的には国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。

    <入社後のイメージ>
    入社~1ヵ月:事業部内研修(1週間×4課の現場研修)・社内規律・QMS知識のインプット
    2~3ヵ月:薬事チームのアシスタント業務
    3~6ヵ月:薬事チームプロジェクトの一員として業務遂行
    7ヵ月以降:専任プロジェクトを担当、チームを招集しリーダー的な活動を開始

    <仕事の支えになる支援体制>
    ・薬事外部コンサルタント(2-3社)の支援
    ・国際特許の経験豊富な特許事務所による支援
    ・国立大学法人 東京医科歯科大学 う蝕制御分野
    ・顧問 元大手歯科メーカー開発責任者、各大名誉教授

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 臨床・治験

  • 業種分類

    コンサルティングファーム・シンクタンク

  • 年齢

    30歳~41歳まで
    【年齢制限理由】
    例外事由 3号 イ
    長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

  • 応募条件

    【必須(MUST)】
    以下に該当する方
    ・4大卒以上/理系出身(特に生物学・化学・農学・薬学)
    ・これまでの所属企業が3社以内/1社あたりの所属期間が2年以上
    ・英語力(読み書き)

    【歓迎要件】
    ・海外における薬事業務経験
    ・クラス2以上の医療機器の薬事申請業務経験
    ・PMDA及び認証機関への相談経験
    ・英語(ビジネスレベル)

  • 年収

    650万円~850万円
    【想定年収】650万円~850万円/前職年収・経験・スキルを考慮し決定

  • ポジション

    管理職 , リーダー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    神奈川県

  • 勤務時間

    10:00~19:00 (所定労働時間:8時間0分)
    休憩時間:60分(12:00~13:00)

  • 休日・休暇

    ・完全週休2日制(土日)/年間休日120日
    ・祝日
    ・夏季休暇
    ・年末年始休暇
    ・年次有給休暇(10~20日)
    ・慶弔休暇
    ・産前産後休暇
    ・育児休暇
    ・育児時短勤務
    ・子の看護休暇
    ・介護休暇
    ・生理休暇
    ・誕生日休暇 等

  • 福利厚生

    ・昇格年1回
    ・賞与年2回
    ・各種社会保険完備(健康・厚生年金・雇用・労災)
    ・通勤手当:月額上限3万円
    ・家族手当:育児支援手当(就業規則に該当した場合)
    ・住宅手当(月2万円※規定による)
    ・出張手当
    ・図書購入費
    ・外部研修制度
    ・オフィス内カフェ設備利用
    ・他優待サービス(本社オフィスがあるテナント優待サービス利用可)
    ・産休・育児時短勤務制度(子育てママ在籍)
    ・社内簡単軽食あり(オフィスグリコ・オフィスおかん等)
    ・短時間正社員制度(小さな子供を持つ社員が1日の勤務時間を短縮して勤務可能)
    ・屋内全面禁煙

求人会社情報

  • 設立

    37901

  • 資本金

    7,750万円

  • 従業員

    60名

  • 事業概要

    全国200医院超/年間30万人が通う日本最大級の歯科医院グループをフランチャイズ展開する企業
    ・歯のホワイトニング・クリーニング・リップエステ等、口元をキレイにできるデンタルエステを提供
    ・歯のホワイトニング・クリーニングの症例実績は137万件以上と国内トップクラスシェアを誇ります

この求人の取り扱い転職エージェント・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

転職エージェント情報

ヴォケイション・コンサルティング株式会社
ヴォケイション・コンサルティング株式会社
  • 設立

    平成25年10月

  • 資本金

    10,000,000円

入社後のミスマッチを極限まで抑える人材紹介サービスをご提供したい

この求人の担当コンサルタント

佐藤 隆久
ヴォケイション・コンサルティング株式会社
佐藤 隆久
コンサルタント歴 : 22年
土/日でも面談可能 企業と密なリレーション レジュメ添削あり
  • 得意業種 メーカー(食品、医薬、日用品、他) 、 商社・流通・小売
  • 得意職種 営業 、 管理部門 、 企画・マーケティング

「ここまでしてくれるんですか !?」このようなお言葉をよく頂戴するサポートを徹底しています。 私は過去、未経験業種、未経験職種へのキャリアチェンジに挑戦し、転職で苦労したことがあります。

また、企業の人事部責任者として中途採用を1人で担当し、なかなか良い方を採用するに至らず、苦労した経験もございます。

この私自身の「採用する側」⇔「される側」の経験を活かし、皆さんのご経験・ご志向を棚卸した上で、 「企業が欲する要件にマッチするかどうか」・「ご経験が企業内のどのような課題に対し、どの程度活かせるのか」「ご志向と社風の相性は良いか」等を冷静に判断する転職サポートを行い、皆さんご自身、そして、皆さんを採用する企業、双方にとってベストマッチする転職を実現しています。



詳細な検索条件で求人を探す

送信に失敗しました。

送信に失敗しました。